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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » FDA批准Velphoro®用于治疗慢性肾病透析患者高磷血症
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

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[交流] FDA批准Velphoro®用于治疗慢性肾病透析患者高磷血症 已有6人参与

2013年11月28日,FDA批准Velphoro® 用于控制慢性肾病透析患者的血清磷水平。Velphoro®的原料药将由Vifor Pharma在瑞士的工厂生产, Fresenius医药健康（北美）公司负责销售，预计2014年于美国上市。Velphoro®是由Vifor Pharma开发。2011年，Velphoro®的所有权移交给Galenica(今年7月FDA批准其Injectafer用于治疗缺铁性贫血)和Fresenius Medical Care的合资公司Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(Vifor费森尤斯医疗)。
Velphoro®被批准是基于达到主要和次要终点的临床III期试验结果。该临床III期试验由超过1000名受试者参与。研究结果表明，相比碳酸司维拉姆（目前的标准疗法），更小剂量的Velphoro®就可成功的控制高磷血症。治疗52周，控制高磷血症，平均仅需要3.3片Velphoro®，且安全性良好。
高磷血症是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症,是引起继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉积变化、维生素D代谢障碍、肾性骨病的重要因素,与冠状动脉、心瓣膜钙化等严重心血管并发症密切相关。Velphoro®的推荐剂量是每日3次，每次餐后服用1片。
市场前景：慢性肾病透析患者平均每天要吃19片药，其中大约有一半是磷结合剂，用药依从性显著提高，目前慢性肾病晚期接受透析的患者医疗标准为Sanofi's(赛诺菲)的Renvela(碳酸司维拉姆，赛诺菲收购 Genzyme获得)相比具有用剂量小的优势。Renvela(碳酸司维拉姆)前三季度在美国的销售额为6.5亿美金[1]，在销售额TOP100排名70左右，盐酸司维拉姆2008 年世界性销售额为8.5 亿美元，Velphoro上市后预计迅速抢占市场超过Renvela，成为10亿美金的重磅新药还是比较容易达到。
[1]数据来源：http://www.drugs.com/stats/renvela
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非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
1楼 2013-12-01 15:21:54
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tyhjqxbz

主管区长 (文坛精英)

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★
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顶，感谢分享

古可，好久不见啊
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只为成功找方法，不为失败找借口——欢迎常到注册执考区
2楼2013-12-01 15:27:57
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
感谢分享\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2013-12-01 15:28:40
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twhtxy
感谢分享!
4楼2013-12-01 21:38:04
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liliaceaeren

银虫 (正式写手)
★
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是否有人关注过这个药，在美国怎么没查到专利信息
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5楼2014-06-22 19:27:00
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eroitoei

新虫 (正式写手)
这药是要硬碰司维拉姆的节奏呢
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6楼2014-06-23 09:19:00
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lirsh07

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
铁基的除磷药物，也算是一个研究的趋势吧，再加上柠檬酸铁。
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7楼2016-06-21 13:40:51
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