| 查看: 2178 | 回复: 6 | ||||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
FDA批准Velphoro®用于治疗慢性肾病透析患者高磷血症 已有6人参与
|
|
2013年11月28日,FDA批准Velphoro® 用于控制慢性肾病透析患者的血清磷水平。Velphoro®的原料药将由Vifor Pharma在瑞士的工厂生产, Fresenius医药健康（北美）公司负责销售，预计2014年于美国上市。Velphoro®是由Vifor Pharma开发。2011年，Velphoro®的所有权移交给Galenica(今年7月FDA批准其Injectafer用于治疗缺铁性贫血)和Fresenius Medical Care的合资公司Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(Vifor费森尤斯医疗)。 Velphoro®被批准是基于达到主要和次要终点的临床III期试验结果。该临床III期试验由超过1000名受试者参与。研究结果表明，相比碳酸司维拉姆（目前的标准疗法），更小剂量的Velphoro®就可成功的控制高磷血症。治疗52周，控制高磷血症，平均仅需要3.3片Velphoro®，且安全性良好。 高磷血症是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症,是引起继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉积变化、维生素D代谢障碍、肾性骨病的重要因素,与冠状动脉、心瓣膜钙化等严重心血管并发症密切相关。Velphoro®的推荐剂量是每日3次，每次餐后服用1片。 市场前景：慢性肾病透析患者平均每天要吃19片药，其中大约有一半是磷结合剂，用药依从性显著提高，目前慢性肾病晚期接受透析的患者医疗标准为Sanofi's(赛诺菲)的Renvela(碳酸司维拉姆，赛诺菲收购 Genzyme获得)相比具有用剂量小的优势。Renvela(碳酸司维拉姆)前三季度在美国的销售额为6.5亿美金[1]，在销售额TOP100排名70左右，盐酸司维拉姆2008 年世界性销售额为8.5 亿美元，Velphoro上市后预计迅速抢占市场超过Renvela，成为10亿美金的重磅新药还是比较容易达到。 [1]数据来源：http://www.drugs.com/stats/renvela |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 GMP相关 |
» 猜你喜欢
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有197人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
-
国青中了
已经有21人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
tyhjqxbz
主管区长 (文坛精英)
- DRDEPI: 1
- 应助: 220 (大学生)
- 贵宾: 31.322
- 金币: 140771
- 散金: 60667
- 红花: 889
- 沙发: 1020
- 帖子: 32994
- 在线: 3594.4小时
- 虫号: 782124
- 注册: 2009-05-29
- 专业: 能源化工
- 管辖: 注册执考区
2楼2013-12-01 15:27:57
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 163.495
- 金币: 306152
- 散金: 91930
- 红花: 1119
- 沙发: 3492
- 帖子: 93288
- 在线: 55992.2小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
3楼2013-12-01 15:28:40
| 感谢分享! |
4楼2013-12-01 21:38:04
liliaceaeren
银虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 15.1
- 散金: 2388
- 红花: 35
- 沙发: 2
- 帖子: 934
- 在线: 897小时
- 虫号: 1380405
- 注册: 2011-08-26
- 专业: 法学其他学科
5楼2014-06-22 19:27:00
6楼2014-06-23 09:19:00
lirsh07
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 6716.9
- 散金: 144
- 红花: 2
- 帖子: 497
- 在线: 447.8小时
- 虫号: 580818
- 注册: 2008-07-11
- 性别: GG
- 专业: 有机分子功能材料化学
7楼2016-06-21 13:40:51
