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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药研发分析试验记录问题！
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纷飞落叶

银虫 (小有名气)

[交流] 新药研发分析试验记录问题！

各位虫友，大家在做1，3,6,类化药的时候，分析的记录怎么写哪？能否我做试验前先找个小本把关键点记下，比如称样量，样品配制过程，等试验结果出来后，再在正式的记录本上完整的记录一遍，这样做可以吗？算不算作假啊？
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1楼 2016-06-16 13:04:03
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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边做边记录并不冲突，楼主说的情况其实是你做试验不规范哦，不要急，一步步慢慢来。我之前做实验包括对手下都是这样要求必须边做边记录，这样效率更高，而且也很清晰有条理的，关键还是看你是不是规划的好。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2016-06-17 09:46:54
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小燕子janny

银虫 (初入文坛)
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纷飞落叶(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 15:34:02
建议：每个实验前先整理好具体的方案，要很细，总结好后再进行实验，当天实验前，仪器、试药、色谱条件、配制方法都先写好，实验过程中你会有称量的打印记录、进样序列、处理图谱、审计追踪，这些都是符合逻辑的话，你在实验中间或结束后整理都是可以的。
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11楼2016-06-17 15:17:30
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dog_doll

木虫 (小有名气)
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纷飞落叶(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-17 09:43:31
实验记录当然是边做边记，重抄很明显是为了作假呀。但是以前很多公司的原始记录都是重抄的，毕竟那个时候连试验和数据都是假的。
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2楼2016-06-16 13:46:19
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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纷飞落叶(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 15:34:14
引用回帖:
8楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-06-17 09:46:54
边做边记录并不冲突，楼主说的情况其实是你做试验不规范哦，不要急，一步步慢慢来。我之前做实验包括对手下都是这样要求必须边做边记录，这样效率更高，而且也很清晰有条理的，关键还是看你是不是规划的好。

版主的看法和我们对分析人员的要求是一样的，首先做试验前做实验方案，对自己的实验要清楚，对实验目的和预期的结果可能性也要有所评估，之后再开始实验，按部就班地往下做，即使实验失败了，进行分析原因，讨论后制定下一步方案，再继续进行就是了，回过头来看你的试验记录，自己能清楚，别人看了也能明白你的实验思路......总之，养成一个良好的研发习惯，后期受益的还是你自己，呵呵！
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gwmgyp
13楼2016-06-18 10:58:56
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普通回帖

纷飞落叶

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dog_doll at 2016-06-16 13:46:19
实验记录当然是边做边记，重抄很明显是为了作假呀。但是以前很多公司的原始记录都是重抄的，毕竟那个时候连试验和数据都是假的。

我是会边做边记啊，但是有的时候比较忙，没时间完整的写，只能简单记录下，但是简单记录的实验，现考老师不一定能看懂啊，而且时间久了自己就忘了。所以实验过后按照标准格式较完整详细的写下实验记录，而且实验过程中的一些错误也能及时更正，更有逻辑性。这样不可以吗？
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3楼2016-06-16 15:08:58
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fangkan0411

金虫 (正式写手)
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纷飞落叶(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-17 09:44:02
很多公司都是后面再写记录，这都是在写回忆录！！ 原始记录就是应该边做别写，不然都叫回忆录！
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4楼2016-06-16 15:22:56
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jasonscott

铁虫 (正式写手)
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纷飞落叶(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-17 09:44:18
药品研发记录必须是当场书写，而不能是事后转录，不能写回忆录和加工。那些页面整洁，条理清晰，不见修改的”完美“记录，都不是当场写出来的。
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5楼2016-06-16 16:38:41
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pingyanwe
6楼2016-06-16 16:56:03
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dog_doll

木虫 (小有名气)
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纷飞落叶(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-17 09:44:30
引用回帖:
3楼: Originally posted by 纷飞落叶 at 2016-06-16 15:08:58
我是会边做边记啊，但是有的时候比较忙，没时间完整的写，只能简单记录下，但是简单记录的实验，现考老师不一定能看懂啊，而且时间久了自己就忘了。所以实验过后按照标准格式较完整详细的写下实验记录，而且实验过 ...

你的“实验过程中的一些错误也能及时更正”是什么意思呢？实验错误不应该当场更正吗，并且在记录中体现，事后改就是作假嘛，不符合真实性哦。
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7楼2016-06-17 08:58:37
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wxfzsj

银虫 (小有名气)
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引用回帖:
8楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-06-17 09:46:54
边做边记录并不冲突，楼主说的情况其实是你做试验不规范哦，不要急，一步步慢慢来。我之前做实验包括对手下都是这样要求必须边做边记录，这样效率更高，而且也很清晰有条理的，关键还是看你是不是规划的好。

不错，说的很有道理。重点是试验设计、规划
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9楼2016-06-17 13:29:22
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头头

木虫 (正式写手)
★
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称样量你们没要求打印么？
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
10楼2016-06-17 14:37:24
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