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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 原研药有晶型专利的注射剂，是否涉及专利侵权
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拔刀斋

木虫 (正式写手)

[交流] 原研药有晶型专利的注射剂，是否涉及专利侵权

各路大神，有一1类新药，原研厂家有刚申请才几年的晶型专利保护，他做成注射剂和口服两种剂型，我们想立项做注射剂，是否需要考虑其原料药晶型专利的问题？多谢指教！
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1楼 2016-03-18 09:25:36
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
才申请几年，那就是保护时间还长着呢，你不考虑，侵权的东西你怎么上市？
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随缘惜缘不攀缘~
2楼2016-03-18 10:16:04
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拔刀斋

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2016-03-18 10:16:04
才申请几年，那就是保护时间还长着呢，你不考虑，侵权的东西你怎么上市？

我是做成注射剂，从工艺上来说对原料晶型没要求，关键就是怕原料侵权...
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3楼2016-03-18 10:37:35
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liuzhe718

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
关键就是别和专利一样
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路你不能选但是你可以选择走多远。
4楼2016-03-18 10:42:12
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拔刀斋

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by liuzhe718 at 2016-03-18 10:42:12
关键就是别和专利一样

想绕开晶型专利不容易啊，投入也是相当的大
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5楼2016-03-18 10:43:19
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
拔刀斋: 金币+5 2016-03-18 12:14:47
虽然注射剂可能不在乎API晶型是啥，反正溶解后都一个德行。但如果API的专利绕不开，那还是然并卵！
其实API的晶型对注射剂配料以及质量是有一定影响的，或许有些晶型就很好溶解，有些晶型就溶解很缓慢，好溶解的晶型肯定是受车间欢迎的，遇到难溶的晶型，需要延长溶解配料时间，车间操作人员就郁闷死了！而且如果溶解不够完全，就要多投料，过滤压力也增加。
因此不管是为了避专还是QbD要求，做仿制药开发就必须做晶型研究，即便是注射剂也需要考虑
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6楼2016-03-18 11:39:04
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拔刀斋

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 脂质体 at 2016-03-18 11:39:04
虽然注射剂可能不在乎API晶型是啥，反正溶解后都一个德行。但如果API的专利绕不开，那还是然并卵！
其实API的晶型对注射剂配料以及质量是有一定影响的，或许有些晶型就很好溶解，有些晶型就溶解很缓慢，好溶解的 ...

晶型对配料肯定是有一定的影响，API绕不开专利很恼火，再找找其他课题吧。。。
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7楼2016-03-18 12:14:32
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