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拔刀斋

木虫 (正式写手)

[交流] 原研药有晶型专利的注射剂,是否涉及专利侵权

各路大神,有一1类新药,原研厂家有刚申请才几年的晶型专利保护,他做成注射剂和口服两种剂型,我们想立项做注射剂,是否需要考虑其原料药晶型专利的问题?多谢指教!
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
拔刀斋: 金币+5 2016-03-18 12:14:47
虽然注射剂可能不在乎API晶型是啥,反正溶解后都一个德行。但如果API的专利绕不开,那还是然并卵!
其实API的晶型对注射剂配料以及质量是有一定影响的,或许有些晶型就很好溶解,有些晶型就溶解很缓慢,好溶解的晶型肯定是受车间欢迎的,遇到难溶的晶型,需要延长溶解配料时间,车间操作人员就郁闷死了!而且如果溶解不够完全,就要多投料,过滤压力也增加。
因此不管是为了避专还是QbD要求,做仿制药开发就必须做晶型研究,即便是注射剂也需要考虑
6楼2016-03-18 11:39:04
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
才申请几年,那就是保护时间还长着呢,你不考虑,侵权的东西你怎么上市?
随缘惜缘不攀缘~
2楼2016-03-18 10:16:04
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拔刀斋

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2016-03-18 10:16:04
才申请几年,那就是保护时间还长着呢,你不考虑,侵权的东西你怎么上市?

我是做成注射剂,从工艺上来说对原料晶型没要求,关键就是怕原料侵权...
3楼2016-03-18 10:37:35
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liuzhe718

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
关键就是别和专利一样
路你不能选但是你可以选择走多远。
4楼2016-03-18 10:42:12
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