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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 一致性评价的参比制剂
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 一致性评价的参比制剂 已有4人参与

我有个疑问，关于参比制剂无法获得的问题。

好像说有的药根本就找不到参比制剂。这是什么原因？仿制药怎么会没有参比制剂呢？除了停产还有别的原因吗？
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1楼 2016-01-09 19:05:13
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
停产是比较常见的
有时候也因为品种太老，不确定或很难确定谁是原因
有时候也是改剂型导致

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2楼2016-01-09 20:21:02
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼上说得对，有一些是退市，撤市
更多的是改剂型的，这些改剂型的要解决可真是麻烦事
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3楼2016-01-09 21:47:59
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siyi117

新虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
左氧佛沙星和盐酸左氧佛沙星很典型的例子

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/vip/我一直在不停地走，不停地走，到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖，而我是筆尖，距離總是那麽遠……
4楼2016-01-09 23:29:46
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siyi117

新虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
国人发明的好多个剂型怎么可能有参比？

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/vip/我一直在不停地走，不停地走，到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖，而我是筆尖，距離總是那麽遠……
5楼2016-01-09 23:32:12
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cj42693762

新虫 (初入文坛)
★
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6楼2016-03-11 09:50:24
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