| 查看: 515 | 回复: 0 | |||
[交流]
[ 转] 总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告
|
|
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/147583.html 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：1.普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则 2.普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则 3.以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 附件请到SDA官网去下载。 |
回复此楼» 猜你喜欢
佩玛贝特杂质
已经有0人回复
-
磺胺二甲嘧啶杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有286人回复
-
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
