应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗？
101/1返回列表
查看: 1644  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

youfeng5

铜虫 (初入文坛)

[交流] 临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗？

因为临床试验样品分析这块经常出问题，所以年后领导决定本公司内部建立临床样品分析组，对本公司临床试验生物样品中的药物浓度进行检测，不再委托第三方。我想问下，这样可以吗，建立的实验室是否需要什么资质认证？法规有没有明确的规定？如果没有规定的话，是否存在潜规则啊？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-02-26 15:08:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名
★
youfeng5(金币+1): 谢谢参与
本帖仅楼主可见
2楼2016-02-26 15:19:49
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

shenrenren
3楼2016-02-26 15:46:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
好像已经有放开的意思了，因为我去年年底开一个会，似乎有的CRO公司就有自己检血样的团队。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-02-26 16:49:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youfeng5

铜虫 (初入文坛)
谢谢您的回复。符合GLP条件的CRO是可以检测的（说心里话比医院药靠谱的），但我的意思是开发药物的公司，能不能自己检测这个药物的临床样品。
赞一下 回复此楼
5楼2016-02-26 17:07:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CRO可以，为啥药企不可以呢？
赞一下 回复此楼
6楼2016-02-29 10:06:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yang2009

木虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没说研发公司或药企不可以做吧？问题是你要符合GLP规范、技术好，做出的数据要能让人信服。现在大家就是花钱买个安心，让业内经验丰富的、知名度高的单位去做，可以更准确吧。
赞一下 回复此楼
7楼2016-02-29 11:50:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bujiaodada

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by belladonae at 2016-02-26 16:49:41
好像已经有放开的意思了，因为我去年年底开一个会，似乎有的CRO公司就有自己检血样的团队。

层主，这样有检血的CRO公司都有哪些啊。？
赞一下 回复此楼
8楼2016-03-17 09:45:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by bujiaodada at 2016-03-17 02:45:33
层主，这样有检血的CRO公司都有哪些啊。？...

这个我不清楚，但是在北京开会的确听到了。你可以打听下。
赞一下 回复此楼
9楼2016-03-17 09:50:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

钟元元

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在政策层面还不支持这种做法
如果你自己检测自己样品的临床生物样本，这样会对真实性存疑，因为毕竟你们组建的部门与CRO公司还是有本质区别的。
当然了，即使你们组建这样的实验室，要达到GLP标准才行。说穿了其实就是一个资质的问题
赞一下 回复此楼
10楼2016-03-17 10:06:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 youfeng5 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 271求调剂 +6 生如夏花… 2026-03-22 6/300 2026-03-26 16:48 by 张凯十八号
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +6 西南交通专材355 2026-03-19 6/300 2026-03-26 16:34 by dick_runner
[考研] 考研调剂 +7 呼呼？~+123456 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:24 by 小小麦片
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +13 adaie 2026-03-19 13/650 2026-03-26 14:05 by 小小麦片
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 303求调剂 +6 元夕元 2026-03-20 7/350 2026-03-25 12:00 by edmund7
[考研] 085600材料与化工调剂 +9 A-哆啦Z梦 2026-03-23 15/750 2026-03-25 11:18 by Ainin_
[考研] 化学调剂 +6 yzysaa 2026-03-21 6/300 2026-03-25 09:27 by aa331100
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 求调剂 +5 林之夕 2026-03-24 5/250 2026-03-24 17:16 by dick_runner
[考研] 材料292调剂 +8 橘颂思美人 2026-03-23 8/400 2026-03-24 16:33 by laoshidan
[考研] 生物学一志愿985，分数349求调剂 +6 zxts12 2026-03-21 9/450 2026-03-23 18:37 by macy2011
[考研] 350求调剂 +6 weudhdk 2026-03-19 6/300 2026-03-23 15:47 by tangyuan0840221
[考研] 070300，一志愿北航320求调剂 +3 Jerry0216 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:16 by 。。堂堂
[考研] 308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-21 3/150 2026-03-22 16:54 by i_cooler
[考研] 初试 317 +7 半拉月丙 2026-03-20 7/350 2026-03-21 22:26 by peike
[考研] 279求调剂 +5 红衣隐官 2026-03-21 5/250 2026-03-21 14:59 by lature00
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] A区线材料学调剂 +5 周周无极 2026-03-20 5/250 2026-03-20 21:33 by laoshidan
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭