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临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗？
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| 因为临床试验样品分析这块经常出问题，所以年后领导决定本公司内部建立临床样品分析组，对本公司临床试验生物样品中的药物浓度进行检测，不再委托第三方。我想问下，这样可以吗，建立的实验室是否需要什么资质认证？法规有没有明确的规定？如果没有规定的话，是否存在潜规则啊？ |
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6楼2016-02-29 10:06:01
belladonae
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yang2009
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7楼2016-02-29 11:50:08