24小时热门版块排行榜    

查看: 4518  |  回复: 51

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

sasou

铁杆木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
个人愚见:国外产品批文过期,原因是什么?可能市场、临床效果、不良反应导致产品没有价值,那么就要考虑你立项的目的和意义。简单点说,这种项目你为什么立项呢?
33楼2016-02-27 08:26:00
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国外没上市的话,也意味着市场上没有参比制剂,如果按仿药做肯定不行,只能按1类新药申报吧!

发自小木虫Android客户端
45楼2016-02-27 10:33:33
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

46楼2016-02-27 11:08:16
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shenjian44

新虫 (小有名气)


27楼2016-02-27 07:51:13
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heqs1998

木虫 (著名写手)


引用回帖:
27楼: Originally posted by shenjian44 at 2016-02-27 07:51:13
这抢的也太快了

主要是太少

发自小木虫Android客户端
28楼2016-02-27 07:55:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaodi2015

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这方面我也不懂,路过

发自小木虫Android客户端
29楼2016-02-27 07:56:01
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hkyzzw

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个1元活动是真的还是骗局。

发自小木虫Android客户端
30楼2016-02-27 07:58:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

32楼2016-02-27 08:00:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原则是属新药,除非国内已有申报,所以按新药报准些。

发自小木虫Android客户端
34楼2016-02-27 08:29:25
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y469004398

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼上正解,批文过期是原研要放弃这个药吗,还要继续调研

发自小木虫Android客户端
35楼2016-02-27 08:29:32
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

36楼2016-02-27 08:35:03
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

37楼2016-02-27 08:35:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最好找官方咨询下。

发自小木虫Android客户端
38楼2016-02-27 08:39:29
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

39楼2016-02-27 08:51:16
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

40楼2016-02-27 08:51:49
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
在大陆上市当然问国内药监部门

发自小木虫Android客户端
41楼2016-02-27 08:57:13
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

42楼2016-02-27 09:17:52
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
33楼说得对,最好确认清为啥没上市,否则做了也沒用。除非其它用途

发自小木虫Android客户端
43楼2016-02-27 09:21:04
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

44楼2016-02-27 09:53:14
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
46楼: Originally posted by xingyaozhi at 2016-02-27 11:08:16
说的有道理,是这样的!
...

刚刚看到一帖子,说的宜昌人福正在申报磷丙泊酚钠临床,这个药在国外是上市过的,但因为某些原因被fda撤市,现在人福又在国内申报,好像是报的1类。跟你这个有点相似,值得参考,可以查下相关信息。

发自小木虫Android客户端
47楼2016-02-27 11:19:41
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

48楼2016-02-27 11:29:31
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
48楼: Originally posted by xingyaozhi at 2016-02-27 11:29:31
多谢前辈指导,谢谢,我们查查
...

哎,为什么就我没有金币!

发自小木虫Android客户端

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

49楼2016-02-27 20:15:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)

送红花一朵
本帖内容被屏蔽

50楼2016-02-27 20:20:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CFDA最新发布的《化学药品注册分类改革方案解读》里已经对你这个问题作了官方回应,有兴趣可以看一下。这个是官方链接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1297/147302.html,该解读中第四条对你的问题给出了明确解释。
51楼2016-03-17 15:58:53
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
51楼: Originally posted by ganlinjian at 2016-03-17 15:58:53
CFDA最新发布的《化学药品注册分类改革方案解读》里已经对你这个问题作了官方回应,有兴趣可以看一下。这个是官方链接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1297/147302.html,该解读中第四条对你的问题给出了明确解释。...

错了应该是第五条
52楼2016-03-17 16:05:06
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
治疗班4楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
陈帮辉7楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
kawanatsu8楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
cavii10楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
guiyide11楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
HBGY-YDY14楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
zhangzel15楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
jack////16楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
tangjiel17楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
涵潇21楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
yyhong061222楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
pingpingal25楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
zj762397531楼
2016-02-27 07:58  
相关版块跳转 我要订阅楼主 xingyaozhi 的主题更新
信息提示
请填处理意见