应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报？
521/1返回列表
查看: 5046  |  回复: 51
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-02-27 07:49:37
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

sasou

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人愚见：国外产品批文过期，原因是什么？可能市场、临床效果、不良反应导致产品没有价值，那么就要考虑你立项的目的和意义。简单点说，这种项目你为什么立项呢？
赞一下(1人) 回复此楼
33楼2016-02-27 08:26:00
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
国外没上市的话，也意味着市场上没有参比制剂，如果按仿药做肯定不行，只能按1类新药申报吧！

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
45楼2016-02-27 10:33:33
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
46楼2016-02-27 11:08:16
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shenjian44

新虫 (小有名气)
这抢的也太快了

发自小木虫Android客户端
回复此楼
27楼2016-02-27 07:51:13
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heqs1998

木虫 (著名写手)
引用回帖:
27楼: Originally posted by shenjian44 at 2016-02-27 07:51:13
这抢的也太快了

主要是太少

发自小木虫Android客户端
回复此楼
28楼2016-02-27 07:55:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaodi2015

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这方面我也不懂，路过

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
29楼2016-02-27 07:56:01
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hkyzzw

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个1元活动是真的还是骗局。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
30楼2016-02-27 07:58:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
32楼2016-02-27 08:00:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原则是属新药，除非国内已有申报，所以按新药报准些。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
34楼2016-02-27 08:29:25
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y469004398

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼上正解，批文过期是原研要放弃这个药吗，还要继续调研

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
35楼2016-02-27 08:29:32
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
36楼2016-02-27 08:35:03
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
37楼2016-02-27 08:35:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好找官方咨询下。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
38楼2016-02-27 08:39:29
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
39楼2016-02-27 08:51:16
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
40楼2016-02-27 08:51:49
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在大陆上市当然问国内药监部门

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
41楼2016-02-27 08:57:13
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
42楼2016-02-27 09:17:52
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghanrong

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
33楼说得对，最好确认清为啥没上市，否则做了也沒用。除非其它用途

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
43楼2016-02-27 09:21:04
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
44楼2016-02-27 09:53:14
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
46楼: Originally posted by xingyaozhi at 2016-02-27 11:08:16
说的有道理，是这样的！
...

刚刚看到一帖子，说的宜昌人福正在申报磷丙泊酚钠临床，这个药在国外是上市过的，但因为某些原因被fda撤市，现在人福又在国内申报，好像是报的1类。跟你这个有点相似，值得参考，可以查下相关信息。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
47楼2016-02-27 11:19:41
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
48楼2016-02-27 11:29:31
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
48楼: Originally posted by xingyaozhi at 2016-02-27 11:29:31
多谢前辈指导，谢谢，我们查查
...

哎，为什么就我没有金币！

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

xingyaozhi
49楼2016-02-27 20:15:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyaozhi

禁言 (正式写手)
送红花一朵
本帖内容被屏蔽
50楼2016-02-27 20:20:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CFDA最新发布的《化学药品注册分类改革方案解读》里已经对你这个问题作了官方回应，有兴趣可以看一下。这个是官方链接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1297/147302.html，该解读中第四条对你的问题给出了明确解释。
赞一下 回复此楼
51楼2016-03-17 15:58:53
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
51楼: Originally posted by ganlinjian at 2016-03-17 15:58:53
CFDA最新发布的《化学药品注册分类改革方案解读》里已经对你这个问题作了官方回应，有兴趣可以看一下。这个是官方链接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1297/147302.html，该解读中第四条对你的问题给出了明确解释。...

错了应该是第五条
赞一下 回复此楼
52楼2016-03-17 16:05:06
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
时间煮雨-夏2楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
superschwein3楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
治疗班4楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
刘聪02155楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
李沐籽李6楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
陈帮辉7楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
kawanatsu8楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
小九不悠哉9楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
cavii10楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
guiyide11楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
不老的鱼儿12楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
kit yourself13楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
HBGY-YDY14楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
zhangzel15楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
jack////16楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
tangjiel17楼
2016-02-27 07:49  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
建邺_龙挂18楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
这是一个哏19楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
shilamei123020楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
涵潇21楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
yyhong061222楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
keaixiaolong23楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
huanhuan32524楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
pingpingal25楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
从心开始201626楼
2016-02-27 07:50  
xingyaozhi(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
zj762397531楼
2016-02-27 07:58  
相关版块跳转 我要订阅楼主 xingyaozhi 的主题更新
521/1返回列表
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 6/300 2026-08-31 01:48 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 5/250 2026-08-31 01:38 by hZiFeudZyoGR
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 4FFAWE8HcgUD 2026-08-29 4/200 2026-08-30 20:40 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 19:57 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-30 19:37 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 3/150 2026-08-30 19:26 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 6/300 2026-08-30 19:13 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 9/450 2026-08-30 17:56 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 17:03 by hZiFeudZyoGR
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:03 by l0VvVHGBGRLv
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +8 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 11:40 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 基金不中，共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 国合现在查不到了吗？ +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭