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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 氢溴酸东莨菪碱药典上的分子式为三水合物，是不是原料药就必须存在三个结晶水
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bobcanada

至尊木虫 (文坛精英)
★
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干燥失重不需要失掉3个结晶水

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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小木虫-知识宝库的入口。今天，你小木虫了没有？
11楼2014-08-20 02:39:18
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琉璃芭比

铜虫 (初入文坛)
★
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“按无水物计算含量为91.7%”...你的理解可能不太对。
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12楼2014-08-20 08:18:35
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sjjy111
13楼2014-08-20 09:13:47
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
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分子式中有n 个水，一定是以结晶水。游离态是不允许写到结构中的，除非是写错了
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gwmgyp
14楼2014-08-20 09:48:28
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yueliqun

银虫 (著名写手)
★
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说明中检所的标准品不完全是三水合物。
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Goodgoodstudy，daydayup.
15楼2014-08-20 10:59:51
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王要补脑

银虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by bobcanada at 2014-08-20 02:39:18
干燥失重不需要失掉3个结晶水

我们测过干燥失重后的样品，就是无水的！！
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16楼2014-08-20 12:45:34
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王要补脑

银虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 琉璃芭比 at 2014-08-20 08:18:35
“按无水物计算含量为91.7%”...你的理解可能不太对。

那应该如何理解！！
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17楼2014-08-20 12:45:48
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琉璃芭比

铜虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
17楼: Originally posted by 王要补脑 at 2014-08-20 12:45:48
那应该如何理解！！...

我的理解是，这瓶标准品含无水氢溴酸东莨菪碱91.7%，这个结果跟你做的干燥失重8%比较能对的上啊。你说呢？
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18楼2014-08-20 14:14:17
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prodrug419

金虫 (小有名气)
★
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查阅了一下美国药典和日本药典中对该品种的规定：干燥失重均为不超过13%，并且结构式中均标示了含有三个结晶水。
所以个人认为：研究过过程中需要对制备的样品中含有几个结晶水进行确认，确定所制备的样品是否稳定，同时考察制备的样品与原研样品晶型是否一致（结晶水不一致，晶型一致吗？DSC?TG?）

中检所的对照品是做含量用的，所以不一定就含三个结晶水。
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19楼2014-08-20 16:28:41
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city2047

木虫 (小有名气)
★
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第一个问题，药典标准为带结晶水，原料必须带结晶水，否则就没有干燥失重低于13%。干燥失重后无水物。100%含量的干燥失重为12.3%，如果还有自由水或者其他结晶溶剂的话，干燥失重肯定会大于12.3%，干燥失重低于13%也就是说自由水与其他结晶溶剂的干燥失重在13-12.3=0.7%左右，如果干燥失重不脱水，干燥失重的标准应该定在0.7%左右。第二个问题无法解释。
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我的家乡在景德镇，有官窑和民窑。官窑出敏感瓷，民窑出杯具。
20楼2014-08-20 17:09:35
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