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一致性评价参比制剂备案与推荐程序出炉
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一致性评价参比制剂备案与推荐程序出炉——2016年5月18日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》,现予发布。 特此公告。 附件:仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序 |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2016年第99号公告附件.docx
2016-05-20 13:52:23, 21.76 K
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