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FDA药品说明书中制剂成分描述的理解 已有1人参与
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近期我看到一个药品说明书中的描述为：In the 50 mg strength, 0.5 mL of SIMPONI contains 50 mg of the golimumab antibody, 0.44 mg of L-histidine and L-histidine monohydrochloride monohydrate, 20.5 mg of sorbitol。其中0.44 mg of L-histidine and L-histidine monohydrochloride monohydrate如何理解，药品说明书中不是应该表明每种成分的用量么，对仿制药来说这个含量又该如何取舍？望专业人士们帮忙解惑一下，谢谢！ |
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renbingling
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2016-06-14 20:52:54
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组氨酸是一个缓冲对而已，PH确定了他们的比例也就确定了 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2016-06-14 20:51:03