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[交流]
关于ICH Q3D的研究
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| 请问各位老师ICH Q3d指导原则的适用范围是什么?现在在做一个化药6类仿制,需要按照该指导原则进行元素杂质研究吗?如果需要研究,该怎么做呢?有没有什么参考的例子或资料学习一下?谢谢! |
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