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dog_doll

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[交流] 关于ICH Q3D的研究

请问各位老师ICH Q3d指导原则的适用范围是什么？现在在做一个化药6类仿制，需要按照该指导原则进行元素杂质研究吗？如果需要研究，该怎么做呢？有没有什么参考的例子或资料学习一下？谢谢！

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1楼 2016-06-16 14:00:19

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