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关于ICH Q3D的研究
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| 请问各位老师ICH Q3d指导原则的适用范围是什么？现在在做一个化药6类仿制，需要按照该指导原则进行元素杂质研究吗？如果需要研究，该怎么做呢？有没有什么参考的例子或资料学习一下？谢谢！ |
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