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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质药典方法确认
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云溪wct

新虫 (初入文坛)

[交流] 杂质药典方法确认

药典方法中某原料药杂质计算为
Result = (rU /rT ) × 100
rU         =        peak response of each impurity from the Sample solution
rT         =        sum of peak responses from the Sample solution
接收标准中杂质小于给定百分比
其做方法确认时，杂质需要做线性、定量限吗？检测限怎么做？
新手，第一次接触，大神请帮忙
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1楼 2016-06-14 14:37:56
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youngen2楼
2016-06-17 06:40   回复  
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youngen3楼
2016-06-17 06:40   回复  
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youngen4楼
2016-06-17 06:41   回复  
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youngen5楼
2016-06-17 06:41   回复  
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youngen6楼
2016-06-17 06:41   回复  
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