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杂质药典方法确认
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药典方法中某原料药杂质计算为 Result = (rU /rT ) × 100 rU = peak response of each impurity from the Sample solution rT = sum of peak responses from the Sample solution 接收标准中杂质小于给定百分比 其做方法确认时，杂质需要做线性、定量限吗？检测限怎么做？ 新手，第一次接触，大神请帮忙 |
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2016-06-17 06:40
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