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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求参比制剂从研发到临床前需求量计算
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iguopei

木虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 乱世加人 at 2016-05-14 09:56:41
稳定性是不是太少了介质筛选也太少了

那都需要多少？还有说稳定性每批每个规格最少100片的？
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11楼2016-05-14 10:16:18
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乱世加人

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
差不多100片左右吧

发自小木虫Android客户端
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无
12楼2016-05-14 11:29:23
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iguopei

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 乱世加人 at 2016-05-14 11:29:23
差不多100片左右吧

每批100片？三批共100片？
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13楼2016-05-14 14:10:23
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iguopei

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 乱世加人 at 2016-05-14 11:29:23
差不多100片左右吧

好吧 应该是每批100片
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14楼2016-05-14 14:15:26
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iguopei

木虫 (正式写手)
还有知道的吗？可以随心所欲讨论一下，关于参比制剂的问题都可以讨论
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15楼2016-05-14 14:36:37
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xuqingsue

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
iguopei: 金币+10 2016-05-16 08:30:26
除了楼上你们说的那些，你考察溶出条件耐用性、转速、这些溶出方法验证还得好几倍的12片；稳定性影响因素5个条件*2时间=10个样品、加速5+长期5=10个样品，每个样品如果15片稳定性共300片每批……
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16楼2016-05-14 16:08:47
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iguopei

木虫 (正式写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by xuqingsue at 2016-05-14 16:08:47
除了楼上你们说的那些，你考察溶出条件耐用性、转速、这些溶出方法验证还得好几倍的12片；稳定性影响因素5个条件*2时间=10个样品、加速5+长期5=10个样品，每个样品如果15片稳定性共300片每批……

不算不知道，感觉好多
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17楼2016-05-16 08:30:56
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