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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 关于兽药研发问题交流!!!!!!! 已有5人参与

我们想单独开发兽药制剂,采购原料药,是不是必须从有GMP证书的原料药供应商处采购呢?从贸易商处拿货可以吗?都需要写什么文件?谢谢
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cjzpx

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个是必须的,没有GMP资质的生产厂家是不允许使用的
阳光love生活
2楼2016-05-12 10:54:31
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药药

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
您好,可以拿到生产厂家和经销商的销售资质就可以!你想哪里拿就哪里拿!

发自小木虫Android客户端
3楼2016-05-12 11:06:16
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by cjzpx at 2016-05-12 10:54:31
这个是必须的,没有GMP资质的生产厂家是不允许使用的

谢谢您的回复
4楼2016-05-12 11:49:28
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 药药 at 2016-05-12 11:06:16
您好,可以拿到生产厂家和经销商的销售资质就可以!你想哪里拿就哪里拿!

谢谢您的回复!也就是说,我们若是从贸易商那里拿货,只要贸易商从GMP资质的厂家进货就可以是吗?那供应商审计是不是还要去那家GMP公司进行?
5楼2016-05-12 11:51:38
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lionguy

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不管从哪里进货需要注意两个问题,其一、进货质量必须经过自己的化验室检测,质量可靠;其二、此供应商是合法的,是否是生产企业,还是兽药经营企业,有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药,有兴趣共同开发吗?
6楼2016-05-14 10:02:55
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by lionguy at 2016-05-14 10:02:55
不管从哪里进货需要注意两个问题,其一、进货质量必须经过自己的化验室检测,质量可靠;其二、此供应商是合法的,是否是生产企业,还是兽药经营企业,有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药,有兴趣共同开 ...

谢谢您!向您请教,供应商合法是指是否有销售资质吗?相关资质证书主要指的是哪些呢?
7楼2016-05-14 11:32:25
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lionguy

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你说的这些在《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范》中都有阐述,要搞某个行业,必须首先吃透该行业有关的法律法规,然后再考虑如何去操作!摸着黑干活会出现没有技术含量的、简单的错误。
简单地说:兽药生产企业的资质就是:企业有兽药GMP证书、生产许可证、营业执照;
               兽药经营企业的资质就是:企业有兽药经营许可证、当地主管部门的GSP验收证明、营业执照;
   产品的合法性:兽药生产企业必须在GMP证书批准的生产线范围之内生产、所生产的产品均具有农业部批准文号、产品质量符合兽药的国家标准。
8楼2016-05-15 08:59:43
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chemlin1976

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by lionguy at 2016-05-14 10:02:55
不管从哪里进货需要注意两个问题,其一、进货质量必须经过自己的化验室检测,质量可靠;其二、此供应商是合法的,是否是生产企业,还是兽药经营企业,有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药,有兴趣共同开 ...

能说一下新型驱虫剂的名字吗?我是上海同仁药业的,专做兽药,如果评估下来市场前景巨大,我们可以合作!
9楼2016-05-16 10:50:35
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rvc0503

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料生产商、贸易商,现在一般都通过了GMP 和GSP认证
你自己独立开发制剂,在实验室想怎么弄都可以,但是中试必须在相应的GMP车间做,而且所用的原辅料必须符合兽药典要求,或者中国要点要求。
10楼2016-05-16 10:58:07
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