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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 关于兽药研发问题交流！！！！！！！
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 关于兽药研发问题交流！！！！！！！ 已有5人参与

我们想单独开发兽药制剂，采购原料药，是不是必须从有GMP证书的原料药供应商处采购呢？从贸易商处拿货可以吗？都需要写什么文件？谢谢
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1楼 2016-05-12 09:06:21
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cjzpx

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个是必须的，没有GMP资质的生产厂家是不允许使用的
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阳光love生活
2楼2016-05-12 10:54:31
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药药

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
您好，可以拿到生产厂家和经销商的销售资质就可以！你想哪里拿就哪里拿！

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3楼2016-05-12 11:06:16
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cjzpx at 2016-05-12 10:54:31
这个是必须的，没有GMP资质的生产厂家是不允许使用的

谢谢您的回复
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4楼2016-05-12 11:49:28
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 药药 at 2016-05-12 11:06:16
您好，可以拿到生产厂家和经销商的销售资质就可以！你想哪里拿就哪里拿！

谢谢您的回复！也就是说，我们若是从贸易商那里拿货，只要贸易商从GMP资质的厂家进货就可以是吗？那供应商审计是不是还要去那家GMP公司进行？
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5楼2016-05-12 11:51:38
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
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不管从哪里进货需要注意两个问题，其一、进货质量必须经过自己的化验室检测，质量可靠；其二、此供应商是合法的，是否是生产企业，还是兽药经营企业，有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药，有兴趣共同开发吗？
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6楼2016-05-14 10:02:55
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lionguy at 2016-05-14 10:02:55
不管从哪里进货需要注意两个问题，其一、进货质量必须经过自己的化验室检测，质量可靠；其二、此供应商是合法的，是否是生产企业，还是兽药经营企业，有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药，有兴趣共同开 ...

谢谢您！向您请教，供应商合法是指是否有销售资质吗？相关资质证书主要指的是哪些呢？
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7楼2016-05-14 11:32:25
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你说的这些在《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范》中都有阐述，要搞某个行业，必须首先吃透该行业有关的法律法规，然后再考虑如何去操作！摸着黑干活会出现没有技术含量的、简单的错误。
简单地说：兽药生产企业的资质就是：企业有兽药GMP证书、生产许可证、营业执照；
               兽药经营企业的资质就是：企业有兽药经营许可证、当地主管部门的GSP验收证明、营业执照；
   产品的合法性：兽药生产企业必须在GMP证书批准的生产线范围之内生产、所生产的产品均具有农业部批准文号、产品质量符合兽药的国家标准。
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8楼2016-05-15 08:59:43
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chemlin1976

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by lionguy at 2016-05-14 10:02:55
不管从哪里进货需要注意两个问题，其一、进货质量必须经过自己的化验室检测，质量可靠；其二、此供应商是合法的，是否是生产企业，还是兽药经营企业，有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药，有兴趣共同开 ...

能说一下新型驱虫剂的名字吗？我是上海同仁药业的，专做兽药，如果评估下来市场前景巨大，我们可以合作！
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9楼2016-05-16 10:50:35
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rvc0503

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料生产商、贸易商，现在一般都通过了GMP 和GSP认证
你自己独立开发制剂，在实验室想怎么弄都可以，但是中试必须在相应的GMP车间做，而且所用的原辅料必须符合兽药典要求，或者中国要点要求。
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10楼2016-05-16 10:58:07
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