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zhushengsheng木虫 (著名写手)
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[交流]
关于生物利用度和生物等效性的受试药物和受试对象的探讨
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1、 生物利用度实验,指导原则上说一般是用人,beagle犬,猴和猪等于或者接近人的消化道的动物进行,大鼠、小鼠和兔均不适用于做生物利用度实验? 但是我看到有些文献报道用大鼠做生物利用度的研究的?大鼠能用于生物利用度研究么? 2、 还有就是用于生物利用度研究的受试物我看大部分都是制剂,那么一般原料药能用于做生理利用度的研究么? 3、 生物等效性研究是不是只能用人做研究?这个是不能用动物做的吧? 4、 生物等效性是受试物只能是制剂,这个原料药和提取物是不能做生物等效性实验是吧? 我问的这些问题呢可能是有点low,可能有些人会叫我去看指导原则,这个指导原则我是看了的,由于刚涉及到这个药物动力学研究,这个指导原则理解的不是很透彻,请各位老师指教! |
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2楼2016-06-15 10:58:50
zhushengsheng
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