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zhushengsheng木虫 (著名写手)
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[交流]
关于生物利用度和生物等效性的受试药物和受试对象的探讨
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1、 生物利用度实验，指导原则上说一般是用人，beagle犬，猴和猪等于或者接近人的消化道的动物进行，大鼠、小鼠和兔均不适用于做生物利用度实验？ 但是我看到有些文献报道用大鼠做生物利用度的研究的？大鼠能用于生物利用度研究么？ 2、 还有就是用于生物利用度研究的受试物我看大部分都是制剂，那么一般原料药能用于做生理利用度的研究么？ 3、 生物等效性研究是不是只能用人做研究？这个是不能用动物做的吧？ 4、 生物等效性是受试物只能是制剂，这个原料药和提取物是不能做生物等效性实验是吧？ 我问的这些问题呢可能是有点low，可能有些人会叫我去看指导原则，这个指导原则我是看了的，由于刚涉及到这个药物动力学研究，这个指导原则理解的不是很透彻，请各位老师指教！ |
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2楼2016-06-15 10:58:50
zhushengsheng
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