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PCSK9抑制剂终获英国支持 英国 NICE 建议原发性高血胆固醇或混合型血脂异常的成人患者在他汀类及其它药物不能够成功控制胆固醇水平的前提下，服用赛诺菲的 Praluent（alirocumab）和安进的 Repatha（evolocumab），有助于降低患心血管疾病的风险。这两种药物均是 PCSK9 抑制剂杂质，能够阻断 PCSK9 蛋白的功能，从而使肝脏能够代谢血液中的胆固醇。 1. 五和博澳创新中药Ⅱ期临床成功 由北京五和博澳药业有限公司开发的抗糖尿病创新中药桑枝总生物碱片的 II 期临床研究结果显示对照品，疗效与化学药相当，剂量效应关系明显，但不良反应发生率更低。其 Ⅲ 期临床研究将遵循国际化原则和先进性标准，在全国 30 余家临床单位展开。 2. 中美冠科成功创建PDX模型 中美冠科子公司 Crown Bioscience 宣布成功创建了一套携带 EGFR 非典型突变的 NSLCL（非小细胞肺癌）人源肿瘤异体移植模型（PDX）。其合作伙伴利用携有 20 号外显子插入突变的 HuPrime® PDX 模型（如 LU0387），成功筛选出了新一代 EGFR 抑制剂 EGF816 和 AP32788，其中前者正在进行 II 期异构体临床实验，后者将于 2016 年第 2 季度开展 I - II 期临床实验。 3. 康臣药业新项目正式启动 康臣药业集团与重庆医科大学“超声微泡造影剂”合作项目启动仪式在广州举行，以进一步拓展杂质其医用成像对比剂市场，双方合作的后续产品研发还包括自主研制的诊断用仿制药“华声显”、“诊断-治疗一体化”创新药物及诊断设备等。 4. 辉瑞乳腺癌新药在加拿大获批 辉瑞（Pfizer）乳腺癌新药 IBRANCE（palbociclib）获加拿大卫生部批准上市。该药是首个经美国 FDA 批准的细胞周期蛋白依赖性激酶 4 / 6（CDK4 / 6）抑制剂，能够治疗雌激素受体阳性（ER-positive） 异构体，人表皮生长因子受体阴性（HER2-negative），乳腺癌已发生肿瘤扩散的绝经女性。 5. Kitov将提交复方新药上市申请 美国 Kitov 制药宣布其复方药 KIT-302（塞来昔布/氨氯地平，200 mg / 10 mg），用于治疗骨关节炎疼痛和高血压，与现有的塞来昔布胶囊、氨氯地平片对照品生物等效性研究结果符合美国 FDA 对于与原研药物的生物等效标准，计划于 2016 年底提交其新药申请。 6. Cytori新药获欧盟孤儿药资格 美国 Cytori 宣布欧洲孤儿药委员会授予其 Cytori 细胞疗法异构各种制剂孤儿药资格，用于治疗硬皮病患者的手功能障碍及雷诺氏综合症。 7.KemPharm新药获FDA快速通道资格 美国 KemPharm 宣布美国 FDA 授予其杂质 KP511（二氢吗啡酮前药）快速通道资格，用于治疗需长期每日服用防滥用缓释片的重度疼痛，计划于 2016 年第 2 季度启动其临床试验。 8.固生堂C轮融资7000万美元 近日，固生堂中医连锁管理集团在深圳举行 C 轮融资发布会。本轮融资由美国史带基金领投、中国平安跟投共 7000 万美元，是目前国内中医领域最大的单笔融资。 9.百度下线处理医疗类机构 李彦宏发表致内部员工信“强调用户至上，牺牲收入在所不惜”。截止 5 月 9 日，百度已对全部医疗类机构包括医疗机构、医药器械、药品等进行了重新审核，对 2518 家医疗机构、 1.26 亿条推广信息实现了下线处理。 |
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