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ronalbeck
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质量控制
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甲叔醚
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caodaoba2010
2012-07-23
2012-07-26 08:28:24
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caodaoba2010
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政策法规
]
2012年1-6月国家局审评任务完成情况
(评阅+1)
(4/759)
tdhy
2012-07-12
2012-07-26 08:04:11
by
so0325
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资料求助
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生物碱的药物残留问题
(0/318)
SCA木子佚
2012-07-25
2012-07-25 17:28:29
by
SCA木子佚
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政策法规
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新指南增列替卡格雷治疗UA/NSTEMI
(评阅+1)
(0/549)
xhj0631
2012-07-25
2012-07-25 12:48:10
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xhj0631
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政策法规
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3类化药 单独进口原料药 目的何在
(13/2398)
swordzhou
2012-07-23
2012-07-25 09:49:10
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fwj123123
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快捷药讯
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波立维Plavix成为美国医药销售冠军
(评阅+1)
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药道人
2012-07-23
2012-07-24 15:40:30
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guoxz_1982
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资料求助
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女博临床试验 文献 发文章 发展
(1/410)
moona926
2012-07-23
2012-07-24 12:44:39
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luogege666
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注册申报
]
CDE网站改版了,各位大侠如何查药品的申报情况呀
(
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hcx1022
2012-07-19
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wimm36
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快捷药讯
]
关于盐酸奈必洛尔
(3/1624)
zangjialiang
2012-07-24
2012-07-24 10:51:30
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zangjialiang
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资料求助
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祈福
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yanzeng20
2012-07-23
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446061510
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资料求助
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膦酸二聚物的制备
(0/218)
科研dreams
2012-07-23
2012-07-23 14:23:47
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科研dreams
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注册申报
]
默沙东降眼内压新药获批
(评阅+1)
(5/695)
tdhy
2012-02-27
2012-07-23 12:08:12
by
爱国者911
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注册申报
]
有哪家公司申报过特殊剂型的保健食品?国家对该类产品有没有特殊要求?
(1/398)
霍大少
2012-07-23
2012-07-23 10:38:34
by
广州蓝韵
关于临床经验方的。
(1/327)
空速星痕
2012-07-23
2012-07-23 10:35:45
by
广州蓝韵
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资料求助
]
目前新药研发处于什么阶段
(5/916)
无涯学子
2012-07-13
2012-07-21 14:33:41
by
无涯学子
[
注册申报
]
有谁做过前列地尔注射液质量研究,含量和杂质研究用的是外标法还是内标法?
(4/779)
tdhy
2012-04-17
2012-07-21 13:51:02
by
tdhy
[
政策法规
]
美国一期临床了的药物有什么办法在国内推广嘛
(1/630)
tiechong
2012-07-21
2012-07-21 09:30:55
by
dxxm
[
质量控制
]
【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
(
1
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)
(评阅+5)
(11/5573)
zhao9618
2009-11-13
2012-07-20 20:30:30
by
hanyxin
[
质量控制
]
关于新药的分析方法研究应如何投稿
(0/296)
小鸟蘑菇
2012-07-20
2012-07-20 18:06:30
by
小鸟蘑菇
[
快捷药讯
]
临床试验三年后被无故喊停 广东药企告赢药监局
(
1
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)
(评阅+1)
(22/2482)
古可ぷ
2012-06-12
2012-07-20 14:53:58
by
crity328
[
资料求助
]
【原创】国内CRO行业的现状与发展趋势
(评阅+2)
(5/2442)
fangdianjun
2010-07-11
2012-07-20 13:37:41
by
arbor
[
中试中控
]
维生素B2相关
(0/330)
dashuangzi
2012-07-20
2012-07-20 11:49:23
by
dashuangzi
[
政策法规
]
胶囊改成颗粒剂问题
(10/1573)
heye007
2011-07-05
2012-07-20 11:32:34
by
fish0540110
[
资料求助
]
请问中药新药临床前研究的长毒试验需要给药多久?
(1/919)
小蛮的故事
2012-07-20
2012-07-20 09:58:29
by
广州蓝韵
[
资料求助
]
【求助】新药临床前研究包括那些内容
(6/3165)
angellyq
2010-05-22
2012-07-20 06:32:10
by
广州蓝韵
[
注册申报
]
药品注册与专利
(
1
2
)
(12/3006)
薄荷柠檬22
2012-03-09
2012-07-20 05:36:15
by
hcx1022
[
质量控制
]
空心胶囊对溶出度是否有影响
(3/908)
chfpl_1
2012-05-24
2012-07-19 23:16:02
by
mijiwi
[
资料求助
]
了解川抗的 玛法您进来瞧瞧 帮忙解个问题
(0/605)
pighouse
2012-07-19
2012-07-19 16:00:19
by
pighouse
[
资料求助
]
氟西汀为什么没有做成注射剂的?
(15/2880)
861103
2012-07-05
2012-07-19 15:47:05
by
strive123123
[
注册申报
]
就目前的政策现在保健品注册申报容易吗?
(3/820)
风的咏叹
2012-07-19
2012-07-19 14:45:37
by
crity328
[
政策法规
]
[CDE20120718新作]马来酸桂哌齐特及注射液仿制申请的评价原则
(评阅+3)
(7/1367)
hardee
2012-07-18
2012-07-19 14:20:59
by
abc123111
[
政策法规
]
尹力:SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
(评阅+1)
(1/726)
xhj0631
2012-07-19
2012-07-19 12:52:47
by
chem小笨
[
注册申报
]
中药新药临床前研究药学研究资料要注意什么才能提高通过率
(3/1117)
小小强人
2012-07-19
2012-07-19 10:14:11
by
Alina8912
[
质量控制
]
做首仿,大概需要提前几年准备?
(8/1571)
euclidyang
2012-07-16
2012-07-19 09:36:22
by
hcx1022
[
快捷药讯
]
FDA和欧盟的新药申报信息
(1/487)
liliaceaeren
2012-07-18
2012-07-19 08:18:15
by
iamzane
[
政策法规
]
【求助】美国药典33版
(4/1185)
zrm
2011-03-11
2012-07-19 07:14:22
by
文少520
[
政策法规
]
【求助】新药转正标准76册
(8/2163)
zly9912
2010-11-19
2012-07-19 07:04:54
by
文少520
你喝红酒吗?-----来辨别一下真伪吧?
(
1
2
)
(11/2028)
tdhy
2012-07-16
2012-07-18 19:21:11
by
jl860822
[
注册申报
]
申报中药新药临床批件到省局时的现场考核要注意什么?
(4/1255)
空速星痕
2012-07-18
2012-07-18 14:54:33
by
Alina8912
[
资料求助
]
文献引用
(1/302)
piaoran0631
2012-07-17
2012-07-18 13:29:50
by
piaoran0631
[
工艺研究
]
balabaal
(4/530)
chenyun0304
2012-07-17
2012-07-18 09:21:58
by
木凸LOVO
[
注册申报
]
药品注册前期调研的相关问题
(2/624)
zqflove
2012-07-18
2012-07-18 09:21:38
by
木凸LOVO
[
质量控制
]
关于安捷仑液相图谱?
(2/440)
syhlyq1986
2012-07-17
2012-07-18 07:26:25
by
syhlyq1986
[
注册申报
]
关于药品注册资料项目4和资料项目7的问题
(0/278)
zqflove
2012-07-17
2012-07-17 17:08:49
by
zqflove
[
快捷药讯
]
核苷类抗癌物质探讨
(15/1985)
Tania.Zhang
2012-07-13
2012-07-17 15:39:44
by
liuzhaogui
[
资料求助
]
中药新药临床前研究最大的风险是什么?
(1/471)
花中画
2012-07-17
2012-07-17 13:46:40
by
广州蓝韵
[
注册申报
]
【求助】残留溶剂问题?
(8/1826)
小薇6702
2011-02-22
2012-07-17 13:22:39
by
如猫似狗
[
政策法规
]
2010年版药典生物制品(三部)
(0/384)
yw_1009
2012-07-17
2012-07-17 12:51:06
by
yw_1009
[
资料求助
]
院内制剂临床前开发有什么要求?是否可以减免某些试验?
(2/501)
霍大少
2012-07-17
2012-07-17 11:56:15
by
板凳的故事
[
质量控制
]
药学研究中的IVT实验指什么?
(1/1943)
sasou
2012-07-17
2012-07-17 08:47:02
by
sasou
[
知识产权
]
【求助】请教各位对奥拉西坦在国外的上市情况
(7/3650)
xychao
2010-08-13
2012-07-16 09:19:21
by
缎小月
[
质量控制
]
【求助】请教各位对奥拉西坦的了解
(8/1745)
xychao
2010-08-13
2012-07-16 09:05:06
by
缎小月
[
质量控制
]
【讨论】药物强制降解试验中光降解试验怎么做
(
1
2
3
)
(23/3848)
541230as
2010-06-23
2012-07-14 13:29:40
by
suruiqin
[
注册申报
]
【求助】消旋体EE值测定 方法学?
(9/1946)
kele9955
2010-05-05
2012-07-13 17:41:05
by
yugijiang
[
质量控制
]
有关物质线性浓度如何确定
(11/4213)
hed0411
2012-07-11
2012-07-13 12:23:45
by
chgzlcl0
[
质量控制
]
专属性达不到要求怎么办
(9/1420)
wenf98
2012-07-02
2012-07-13 08:00:42
by
gwmgyp
[
注册申报
]
苹果皮制药只罚630万 仅用半年重获GMP证书
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(20/2919)
药道人
2011-12-12
2012-07-13 02:44:04
by
abs413
[
快捷药讯
]
从辉瑞的立普妥谈产品的生命周期
(
1
2
3
)
(评阅+3)
(20/5158)
药道人
2012-05-31
2012-07-12 13:27:07
by
so0325
[
快捷药讯
]
美国转化糖电解质注射液的批准信息
(1/841)
cuiyubin476
2012-07-04
2012-07-12 10:50:55
by
cchang2010
[
注册申报
]
全球十大制药企业营销违规处罚
(评阅+1)
(2/1143)
xhj0631
2012-07-11
2012-07-12 10:01:25
by
cheryy
[
注册申报
]
[关贴]
制药业财富500强排行榜~~~~~~~~~~~~~~~~
(0/500)
tdhy
2012-07-12
2012-07-12 07:56:33
by
tdhy
[
质量控制
]
卡培他滨的制剂工艺研究
(11/1615)
yanzeng20
2012-07-02
2012-07-12 07:37:06
by
gwmgyp
[
质量控制
]
进口原料药能买到吗?
(
1
2
)
(16/2248)
wtt
2012-03-13
2012-07-11 12:13:36
by
wtm1105
[
快捷药讯
]
数图药讯2012年第23期
(1/343)
eric_zc
2012-07-10
2012-07-11 11:54:34
by
紫茗天轩
[
质量控制
]
大虾们呀,求助毒代结果分析
(0/559)
kwwl
2012-07-11
2012-07-11 11:14:00
by
kwwl
[
注册申报
]
医药中间体的MSDS大家都怎么找那?
(1/1164)
banshenggu
2011-07-05
2012-07-11 07:33:27
by
稻田守鹰
[
质量控制
]
一个原料药有美国药典和英国药典,参照哪个呢
(
1
2
3
4
)
(34/3964)
宁子
2012-03-29
2012-07-10 06:45:22
by
青苔森林
[
质量控制
]
HPLC检测水中溶出曲线比紫外测定结果偏低
(
1
2
)
(11/1765)
chfpl_1
2012-06-18
2012-07-10 00:54:59
by
52xiangxiang
[
工艺研究
]
fda认证相关
(8/1089)
jingqili
2012-05-15
2012-07-09 19:11:37
by
yugijiang
[
中试中控
]
氯比格雷
(38/3100)
ypym521
2012-02-08
2012-07-07 06:13:53
by
327239934
[
质量控制
]
请教方法学验证的几个问题
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(DRDEPI+1)
(25/5166)
caozh2008
2011-07-15
2012-07-06 18:39:28
by
qirixian2001
[
质量控制
]
复方制剂有关物质原料药占处方量的0.02%,是否需要考察有关物质
(2/542)
xiaolan2148134
2012-07-05
2012-07-06 13:54:30
by
zhgjsyzhyang
[
快捷药讯
]
先声药业一类新药艾拉莫德获批
(
1
2
)
(评阅+2)
(DRDEPI+1)
(17/3482)
ronalbeck
2011-09-01
2012-07-05 16:55:23
by
caobing4
[
资料求助
]
【求助】有谁知道转化糖电解质注射液的原研厂家及上市国家不?
(5/1409)
学员5GaGNA
2010-07-05
2012-07-04 19:57:53
by
cuiyubin476
[
质量控制
]
【求助】伊马替尼的质量标准
(8/2033)
月追影
2009-08-03
2012-07-04 12:07:34
by
cchang2010
[
质量控制
]
请问有没有做奈达铂分析方法研究的?
(0/369)
凝水石
2012-07-04
2012-07-04 10:26:35
by
凝水石
[
质量控制
]
讨论:关于收到的保健食品审评意见的疑惑
(2/504)
feixiang1788
2012-07-03
2012-07-03 14:08:20
by
huineng0418
[
快捷药讯
]
【求助】如何查询一新药有无化合物专利啊?
(
1
2
)
(15/2054)
lanxinqing
2010-07-27
2012-07-03 07:32:39
by
1041612215
[
政策法规
]
为什么1.6类没有监测期呢?
(1/546)
ricky33
2012-07-02
2012-07-02 17:12:21
by
iamzane
[
注册申报
]
新化药 申报临床 关于标准品
(7/1345)
wenf98
2012-06-07
2012-07-02 17:01:02
by
sxcgb
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资料求助
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【有奖活动】国内药学博士毕业生工作内容及今后规划(参与就有至少一个金币奖励)
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zhychen2008
2011-10-09
2012-07-02 11:43:46
by
xhqtnt
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质量控制
]
提高生物利用度,减少药品的剂量,保证其吸收量与上市药品一样,这样报可行吗。
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wanglg0311
2012-06-30
2012-07-02 08:58:45
by
wimm36
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资料求助
]
【讨论】交流下森福罗的药学成分究竟是什么?
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liu02love
2011-03-15
2012-07-02 07:35:45
by
saltwater
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注册申报
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部队单位的资质
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xulihua0610
2012-06-28
2012-07-01 21:57:26
by
yingying1588
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中试中控
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【求助】有没有朋友做过结晶诱导不对称转化?麻烦指导一下,谢谢~
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hardee
2011-04-13
2012-07-01 15:47:32
by
11900490
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政策法规
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【转帖】《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
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kaka08_bin
2011-02-12
2012-06-30 23:02:46
by
haiyun_chan
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质量控制
]
有没有知道葛兰素史克 公司搞研发的一个月工资多少
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刀剑飞鸿
2012-04-02
2012-06-30 13:14:21
by
yugijiang
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快捷药讯
]
lorcaserin获FDA批准上市 成美国13年来首个减肥处方药
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091602
2012-06-29
2012-06-30 09:16:22
by
Frenkie_2001
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快捷药讯
]
创业交流
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李峰杰
2012-06-27
2012-06-29 17:19:21
by
dhf4141
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资料求助
]
北京的职业药师考试报名开始啦
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swordzhou
2012-06-27
2012-06-29 14:58:52
by
swordzhou
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快捷药讯
]
27号批准lorcaserin,28号批准mirabegron,FDA最近好忙
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williamxiang
2012-06-29
2012-06-29 11:42:40
by
mouse103
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政策法规
]
【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗?
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mafengjin
2010-11-13
2012-06-29 05:47:51
by
yugijiang
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政策法规
]
中药颗粒剂变更规格需要现场核查吗
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jjy1470
2012-06-25
2012-06-28 17:42:19
by
cuigang7979
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质量控制
]
求丁酸氯维地平制剂标准
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红杉树
2012-06-14
2012-06-28 14:29:26
by
ylx545
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快捷药讯
]
有人对氯维地平感兴趣吗
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williamxiang
2011-10-13
2012-06-28 11:59:26
by
ylx545
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资料求助
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看到这个------ 《自然出版指数2011中国》: 2014 年中国科研影响力将跃居全球第二
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sazx2008
2012-06-25
2012-06-28 11:42:33
by
yhb0932
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快捷药讯
]
关于北京阜康仁的品种查不到资料的问题
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melissa2011
2011-08-05
2012-06-28 08:12:26
by
哭到累。
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中试中控
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没有紫外吸收的中间体怎么制定检验方法及质量标准
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liuxxiao
2012-01-29
2012-06-27 10:07:25
by
yugijiang
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质量控制
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苯磺酸氨氯地平含测方法有干扰为何都没有人改动?
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chfpl_1
2012-01-17
2012-06-27 09:58:27
by
yugijiang
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