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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药成药性研究
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abcdsmart

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新药成药性研究

请问一下，新药的成药性研究要做哪些工作，越详细越好，我可以奉送金币。
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1楼 2010-12-23 14:02:10
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abcdsmart

木虫 (正式写手)
中药化药的介绍都可以来
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2楼2010-12-23 14:02:44
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abcdsmart

木虫 (正式写手)
急求啊，谢谢大家
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3楼2010-12-23 20:41:30
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sdlj82

金虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
不知道你说的成药性是什么？是制剂还是什么？说清楚点。
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4楼2010-12-23 21:12:20
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evenwang

禁虫 (著名写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
本帖内容被屏蔽
6楼2010-12-23 21:23:19
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木木兮

银虫 (正式写手)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
木笑笑(金币+1):多谢参与 2010-12-23 23:51:34
成药性药考虑有效成分的稳定性 毒性 代谢周期 副作用等
以前听过郭宗儒的关于成药性的讲座 但没弄到资料 你可以搜索他的相关论文
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7楼2010-12-23 21:26:50
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hysioc

木虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by sdlj82 at 2010-12-23 21:12:20:
不知道你说的成药性是什么？是制剂还是什么？说清楚点。

应该是drugability,或者还有叫类药性drug-like,呵呵，隔行如隔山啊。相关资料很多，小木虫里就应该有很多好的电子书吧。

[ Last edited by hysioc on 2010-12-24 at 07:58 ]
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8楼2010-12-24 07:57:08
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刘彦龙2796

木虫 (小有名气)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
不明白 是要文献还是要什么？
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9楼2010-12-24 08:02:51
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-24 09:16:05
成药性指进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价，具有开发为药物潜能的特性。成药性的建立，可能处于药物开发进程的早期药物发现靠后的阶段。成药性的判断尚属较早期的决策范围，由于动物试验本身的局限性，如动物试验中安全性评价、药代研究一般在正常动物上进行研究，动物种属与人有差异，且临床试验是在患者中进行，因此动物的试验结果并不能完全预测临床的结果。即使初步的、早期研究提示了药物的疗效和安全性，也不一定都能转换为上市产品。从PhRMA 2007年公布的数据看，进入II临床研究的项目约有40％失败，而进入III期的品种约有50％的品种失败。因此，早期药品研发不应盲目，应明确成药性，分阶段逐渐推进，将风险分步释放到新药开发的每个阶段中。
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12楼2010-12-24 08:27:36
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顺路看看

木虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
成药性啊，貌似也是第一次听说，哪个牛人给介绍一下
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15楼2010-12-24 09:33:25
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jiangdo

铁虫 (小有名气)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
我也是来学习的
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16楼2010-12-24 09:48:26
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Renr

铁杆木虫 (知名作家)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
查查药典吧
好像上面都有
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17楼2010-12-24 09:58:32
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紫琳

金虫 (著名写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
不知楼主想知道哪方面的？

列了提纲～ 题目具体点。
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18楼2010-12-24 10:04:41
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jipd

木虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
路过帮顶
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19楼2010-12-24 10:18:46
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pingzibuman

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:18:30
引用回帖:
Originally posted by 木木兮 at 2010-12-23 21:26:50:
成药性药考虑有效成分的稳定性 毒性 代谢周期 副作用等
以前听过郭宗儒的关于成药性的讲座 但没弄到资料 你可以搜索他的相关论文

此人见解正确。活性，稳定性，成制剂性，毒性，代谢速率，算是初步了。
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21楼2010-12-24 11:53:19
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bxf551

木虫 (著名写手)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:18:47
推荐一篇论文：郭宗儒老师的，
药物分子设计的策略：分子的宏观性质与微观结构的统一
http://d.namipan.com/d/28053aacf ... 52db701bea2c0420900
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22楼2010-12-24 12:28:21
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zoujin129

禁虫 (知名作家)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
本帖内容被屏蔽
23楼2010-12-24 12:58:30
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guoliang1816

至尊木虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
我有一篇关于化药成药性研究的文献
不知道适合楼主不？
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24楼2010-12-24 13:13:11
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guoliang1816

至尊木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:19:04
http://d.namipan.com/d/8af4b0bb9 ... 144100553e29fa80200
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25楼2010-12-24 13:20:21
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Renr

铁杆木虫 (知名作家)
药典上没有吗
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26楼2010-12-24 15:49:58
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carrystar

木虫 (正式写手)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:19:19
临床前的工作，要证明其足以能够进入 I 期临床试验。
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27楼2010-12-24 17:31:05
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abcdsmart

木虫 (正式写手)
谢谢各位，好像都说的不够具体啊
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28楼2010-12-24 18:04:23
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木木兮

银虫 (正式写手)
你百度上可以下到
药物分子设计的策略_药理活性与成药性 郭宗儒
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29楼2010-12-25 17:21:41
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:18:03
主要是药效学研究吧
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31楼2010-12-27 11:39:32
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yingbin2010

金虫 (正式写手)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:18:10
新药有很多的，你可以大体说一下方向，这样虫子们方便回复啊~~
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32楼2010-12-27 11:56:36
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tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
也想知道--------------
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34楼2011-01-10 17:03:55
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Renr

铁杆木虫 (知名作家)
药典上没有规定吗
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36楼2011-01-10 17:22:16
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spc08

荣誉版主 (文学泰斗)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
不懂，帮顶一下
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38楼2011-01-11 09:01:55
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flyyakamoz

银虫 (小有名气)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-11 14:13:01
http://wenku.baidu.com/view/c9c768d376eeaeaad1f3303f.html

楼主看看吧，希望有用
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39楼2011-01-11 10:25:10
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fw8505

金虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
先在论坛里搜搜吧，论坛里应该有一些资料可以参考的
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41楼2011-01-12 08:59:10
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
看看法规，咨询一下CDE的老师！
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42楼2011-01-12 15:46:34
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super.zsm1

银虫 (小有名气)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
郭宗儒教授的可以看看，我也在找这个问题。据说郭教授比较厉害在这个方面搜搜他得作品。
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43楼2011-08-19 10:21:55
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龙光

金虫 (著名写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
新概念，呵呵

中国的老传统了，实力不济，就玩概念
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44楼2011-08-19 12:26:22
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龙光

金虫 (著名写手)
药物能不能成功，说到底就两个事情，一是是否有效，另一个就是是否安全。

扯一些可有可无概念，呵呵
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45楼2011-08-19 12:30:29
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weiweitim

金虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
个人觉得，首先要有很好的活性，其次就是要考虑药代动力学参数，考察化合物的安全性，制剂要考虑理化性质，选择合适的剂型，再通过临床试验的检验，最终才能确定是否能成药
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46楼2011-08-19 14:45:42
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382481977

木虫 (小有名气)
好问题，一同学习。
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47楼2012-09-11 15:35:53
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简单回复
dashu-973325楼
2010-12-23 21:16   回复  
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
caoyuan521(金币-1):求助帖不可以纯表情回帖！应楼主要求扣回金币！ 2010-12-25 22:17:21
0623305310楼
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abcdsmart(金币+1):谢谢参与
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pheres811楼
2010-12-24 08:20   回复  
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zhangmkudi13楼
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a5901545214楼
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chdh88061820楼
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wg42330楼
2010-12-27 11:16   回复  
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
071081113233楼
2011-01-10 14:08   回复  
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sihu1717535楼
2011-01-10 17:15   回复  
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ben_ladeng37楼
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tammie40楼
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