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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药成药性研究
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abcdsmart

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新药成药性研究

请问一下，新药的成药性研究要做哪些工作，越详细越好，我可以奉送金币。
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1楼 2010-12-23 14:02:10
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-24 09:16:05
成药性指进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价，具有开发为药物潜能的特性。成药性的建立，可能处于药物开发进程的早期药物发现靠后的阶段。成药性的判断尚属较早期的决策范围，由于动物试验本身的局限性，如动物试验中安全性评价、药代研究一般在正常动物上进行研究，动物种属与人有差异，且临床试验是在患者中进行，因此动物的试验结果并不能完全预测临床的结果。即使初步的、早期研究提示了药物的疗效和安全性，也不一定都能转换为上市产品。从PhRMA 2007年公布的数据看，进入II临床研究的项目约有40％失败，而进入III期的品种约有50％的品种失败。因此，早期药品研发不应盲目，应明确成药性，分阶段逐渐推进，将风险分步释放到新药开发的每个阶段中。
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12楼2010-12-24 08:27:36
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abcdsmart

木虫 (正式写手)
中药化药的介绍都可以来
赞一下 回复此楼
2楼2010-12-23 14:02:44
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abcdsmart

木虫 (正式写手)
急求啊，谢谢大家
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3楼2010-12-23 20:41:30
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sdlj82

金虫 (正式写手)
★
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
不知道你说的成药性是什么？是制剂还是什么？说清楚点。
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4楼2010-12-23 21:12:20
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dashu-973325楼
2010-12-23 21:16   回复  
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
caoyuan521(金币-1):求助帖不可以纯表情回帖！应楼主要求扣回金币！ 2010-12-25 22:17:21
a5901545214楼
2010-12-24 08:33   回复  
abcdsmart(金币+1):谢谢参与
caoyuan521(金币-1):求助帖不可以纯表情回帖！应楼主要求扣回金币！ 2010-12-25 22:18:13
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