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【求助】新药成药性研究
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| 请问一下，新药的成药性研究要做哪些工作，越详细越好，我可以奉送金币。 |
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2楼2010-12-23 14:02:44
3楼2010-12-23 20:41:30
4楼2010-12-23 21:12:20
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6楼2010-12-23 21:23:19
7楼2010-12-23 21:26:50
8楼2010-12-24 07:57:08
9楼2010-12-24 08:02:51
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koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-24 09:16:05
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koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-24 09:16:05
| 成药性指进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价，具有开发为药物潜能的特性。成药性的建立，可能处于药物开发进程的早期药物发现靠后的阶段。成药性的判断尚属较早期的决策范围，由于动物试验本身的局限性，如动物试验中安全性评价、药代研究一般在正常动物上进行研究，动物种属与人有差异，且临床试验是在患者中进行，因此动物的试验结果并不能完全预测临床的结果。即使初步的、早期研究提示了药物的疗效和安全性，也不一定都能转换为上市产品。从PhRMA 2007年公布的数据看，进入II临床研究的项目约有40％失败，而进入III期的品种约有50％的品种失败。因此，早期药品研发不应盲目，应明确成药性，分阶段逐渐推进，将风险分步释放到新药开发的每个阶段中。 |
12楼2010-12-24 08:27:36
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zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:18:47
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推荐一篇论文：郭宗儒老师的， 药物分子设计的策略：分子的宏观性质与微观结构的统一 http://d.namipan.com/d/28053aacf ... 52db701bea2c0420900 |
22楼2010-12-24 12:28:21
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23楼2010-12-24 12:58:30
24楼2010-12-24 13:13:11
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zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-11 00:19:04
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koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-11 14:13:01
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47楼2012-09-11 15:35:53
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2010-12-23 21:16
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caoyuan521(金币-1):求助帖不可以纯表情回帖！应楼主要求扣回金币！ 2010-12-25 22:17:21
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0623305310楼
2010-12-24 08:12
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pheres811楼
2010-12-24 08:20
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zhangmkudi13楼
2010-12-24 08:28
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a5901545214楼
2010-12-24 08:33
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chdh88061820楼
2010-12-24 10:42
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wg42330楼
2010-12-27 11:16
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071081113233楼
2011-01-10 14:08
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sihu1717535楼
2011-01-10 17:15
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ben_ladeng37楼
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tammie40楼
2011-01-11 13:10
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