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[交流]
【求助】稳定性实验放样
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大家好，想请教各位一个问题。我们在新药研发时，全检之后放稳定性（长期和加速）的样品。但由于时间的原因，想把不同规格以及长期和加速的样品分开放样，但是全检算是0天的数据，全检是一起检测的，如果分开放，可不可以全检过后放在冰箱里几天，再持续的去放样。想请问各位，这样可以吗？谢谢啦 [ Last edited by koria0727 on 2011-2-28 at 12:30 ] |
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 New Drug Research and Development |
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2楼2011-02-28 07:33:53
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13楼2011-03-02 19:29:02
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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-04 09:47:38
yangxun(金币+2): 2011-03-07 21:50:16
yangxun(金币+1): 2011-03-27 18:51:08
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-04 09:47:38
yangxun(金币+2): 2011-03-07 21:50:16
yangxun(金币+1): 2011-03-27 18:51:08
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1.全检结束后，开始放样。（因素5d 10d,加速 长期 ） 2.在全检的时候，只要将样品放在干燥器中即可。不能放冰箱。 3.中试样品出来后，要很快的全检，方法学验证。（1 个月之内最好） 如果在一个月之内，那么加速 和 长期 3 月 6 月可以 同一天检测。 如果方法学做了很久，那长期 和 加速应该分时间放样 。 即： 长期3月 应该是样品出来后日子推迟3月 做检测 加速3月 则是方法学结束后，加速的那个时间点在测定。 应该很全面了吧！ |
15楼2011-03-02 20:51:37
16楼2011-03-03 09:12:16
17楼2011-03-03 09:56:37
18楼2011-03-03 10:58:47
19楼2011-03-04 09:46:53
20楼2012-09-05 09:03:28
21楼2012-09-07 15:37:33
简单回复
2011-02-28 12:19
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yangxun(金币+1): 2011-02-28 22:04:55
lexiaoyao14楼
2011-03-02 19:49
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