应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【原创】强降解实验是否要在稳定性开始之前完成
61/1返回列表
查看: 1719  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

魏家妮妮

金虫 (小有名气)

[交流] 【原创】强降解实验是否要在稳定性开始之前完成 已有5人参与

对于原料药新药的稳定性研究，是否要在强降解实验做完才能开始稳定性试验。个人觉得强降解实验是有关物质检测方法专属性的一部分，所以强降解做完了才算是方法验证完成。顾稳定性试验也应该是在强降解完成后才能开始做。但是不知道我的理解对不对
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-03-17 10:24:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ervine11111

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-03-18 10:52:49
方法学验证完了再进行加速长期稳定性考察
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-03-17 14:19:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

snxa

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢 2011-03-18 10:53:00
楼主的理解应该是正确的 只有等你的方法确定了 才可能进行稳定性研究的
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-03-17 15:31:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpucf

铁杆木虫 (知名作家)

相由心生，境随心转
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
强降解实验是有关物质检测方法专属性的一部分，所以强降解做完了才算是方法验证完成

准确
赞一下(1人) 回复此楼
相由心生，境随心转！存好心，说好话，行好事，做好人！
4楼2011-03-17 23:28:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ythejin

金虫 (小有名气)
楼主正解！
回复此楼
5楼2011-03-17 23:36:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guopan

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): thanks 2011-03-18 10:53:21
肯定是降解实验做完了才做稳定性实验了，不然你的方法检出来的结果不可靠，降解实验主要是看你的方法是不是在有新杂质产生的情况下能够检测出来
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2011-03-18 09:20:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 魏家妮妮 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 68gx6bh3ei 2026-07-09 3/150 2026-07-10 06:53 by pbuc7it0i8
[硕博家园] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 68gx6bh3ei 2026-07-09 3/150 2026-07-10 06:33 by pbuc7it0i8
[硕博家园] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 ph7bxbho8f 2026-07-09 3/150 2026-07-10 05:53 by j4frgf6zcw
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 al9t2f50x3 2026-07-09 4/200 2026-07-10 05:33 by j4frgf6zcw
[基金申请] b口会评 +6 当空照 2026-07-08 6/300 2026-07-09 20:49 by tonyliu0401
[基金申请] 信息学部会评时间 +3 xuel2011 2026-07-06 3/150 2026-07-09 19:05 by mollyzhang_2003
[基金申请] 祈祷青基必中 50+3 hadengry 2026-07-09 9/450 2026-07-09 17:37 by 文杰猪猪
[考研] 在职考研 +6 wu5d 2026-07-08 7/350 2026-07-09 16:40 by 化工小霸王呀
[论文投稿] MSER送审了还被拒稿 +3 S778950906 2026-07-08 5/250 2026-07-09 15:46 by S778950906
[基金申请] 关于如何从代码看上不上会 +11 且听虎啸 2026-07-09 14/700 2026-07-09 15:27 by libeny
[有机交流] 硝基还原 20+3 暮年飞雪 2026-07-07 5/250 2026-07-09 13:30 by tfang
[基金申请] 化学口会评？应用基础研究和基础研究，希望能分开 +3 Tide man 2026-07-08 3/150 2026-07-09 11:36 by dede5556
[基金申请] 今年E04面上 +15 布布和一二 2026-07-05 21/1050 2026-07-09 10:25 by 学员fOzRO9
[硕博家园] 大龄残疾硕士的一点执念 +14 3776737374 2026-07-06 22/1100 2026-07-09 06:07 by lovechizi
[基金申请] 生命口会评 +4 wuke100666 2026-07-07 4/200 2026-07-08 16:38 by 逍遥不够自在
[教师之家] 网络举报学术不端成为了男女之间情杀的手段了，真荒唐。。。 +3 zju2000 2026-07-04 3/150 2026-07-07 21:00 by hyx552200
[有机交流] Suzuki偶联中硼酸酯原料掉下的硼酸酯是否可以自身偶联，生成B2Pin2杂质 500+3 天下大同 2026-07-06 3/150 2026-07-07 10:31 by martyr_oyx
[论文投稿] 刑法学论文投稿求助 +3 高源678 2026-07-04 5/250 2026-07-06 12:20 by 平天尺
[论文投稿] Journal of Environmental Chemical Engineering +3 雪花天涯 2026-07-05 3/150 2026-07-06 09:00 by bobvan
[基金申请] 最后一年，祈求好运 +3 pyw1992 2026-07-06 3/150 2026-07-06 08:53 by 苏_frp
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭