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魏家妮妮金虫 (小有名气)
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[交流]
【原创】强降解实验是否要在稳定性开始之前完成 已有5人参与
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| 对于原料药新药的稳定性研究，是否要在强降解实验做完才能开始稳定性试验。个人觉得强降解实验是有关物质检测方法专属性的一部分，所以强降解做完了才算是方法验证完成。顾稳定性试验也应该是在强降解完成后才能开始做。但是不知道我的理解对不对 |
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2楼2011-03-17 14:19:30
snxa
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