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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【原创】强降解实验是否要在稳定性开始之前完成
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魏家妮妮

金虫 (小有名气)

[交流] 【原创】强降解实验是否要在稳定性开始之前完成 已有5人参与

对于原料药新药的稳定性研究，是否要在强降解实验做完才能开始稳定性试验。个人觉得强降解实验是有关物质检测方法专属性的一部分，所以强降解做完了才算是方法验证完成。顾稳定性试验也应该是在强降解完成后才能开始做。但是不知道我的理解对不对
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1楼 2011-03-17 10:24:21
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