| 查看: 3548 | 回复: 11 | |||
[交流]
辅料在紫外测定中的干扰
|
|||
|
如题，请教一下： 辅料在主药吸收峰有吸收， 按处方比例配制空白辅料和对照品溶液， 辅料的吸收跟主药吸收的比值为3%， 这个算有干扰吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有130人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- HPLC检测水中溶出曲线比紫外测定结果偏低
已经有11人回复
- 紫外末端吸收且水溶性极差的药物制成固体分散体后溶出度的测定困难
已经有6人回复
- 自微乳化 溶出度
已经有7人回复
- 格列齐检测波长确定
已经有5人回复
- 药物的含量测定？紫外和液相结果不一致，什么问题呢？
已经有22人回复
- 关于回收率的测定
已经有11人回复
- 求助：关于辅料在HPLC中杂质峰很多，干扰多
已经有4人回复
- 片剂含量测定的问题
已经有4人回复
- 紫外检测波长确定
已经有10人回复
- 溶出度测定的问题
已经有13人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】微球载药量与包封率的计算
已经有14人回复
- 【求助】求助：溶出曲线为什么有峰
已经有20人回复
6楼2012-09-03 15:11:15
4楼2012-09-03 14:41:41
2楼2012-09-03 14:23:43
3楼2012-09-03 14:31:21
5楼2012-09-03 14:53:55
7楼2012-09-03 15:23:39
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-03 22:24:14
xiaohaichong: 金币+2 2012-09-08 15:03:46
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-03 22:24:14
xiaohaichong: 金币+2 2012-09-08 15:03:46
|
溶出量测定方法的验证：化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题 审评四部审评八室 郑国钢2007-11-01 根据中国药典附录药品质量标准分析方法验证指导原则（附录XIX A）溶出度测定方法的验证与含量测定相同，包括准确度（回收率）、精密度、专属性（辅料、胶囊壳等的干扰试验）、线性和耐用性等。 测定干扰2%以下可忽略不计，2～5%可考虑在限度上适当提高，超过5%以上测定方法不可取，如是空胶囊产生的应进行囊壳的消除试验。空胶囊常仅对UV测定有干扰，药典规定如空胶囊干扰大于标示量的25%，实验无效，如干扰不大于标示量的2% ,可忽略不计。考虑胶囊壳的批次、来源不同，紫外吸收强度也各不相同，故干扰也常常不同。严格按照样品测定的步骤，取6粒空白胶囊壳进行试验，工作量大，且由于干扰不一，会给测定结果带来误差。故空胶囊干扰较大时，建议采用HPLC法测定。如曾发现，氟康唑胶囊溶出度UV法测定，部分企业空白胶囊干扰可达20％，严重影响数据的真实性，建议改为HPLC法测定。 |
8楼2012-09-03 20:47:30
9楼2012-09-03 23:06:57
10楼2012-09-06 07:44:59
11楼2012-09-06 07:46:52
12楼2012-09-06 09:37:01
