| 查看: 3010 | 回复: 11 | |||
[交流]
辅料在紫外测定中的干扰
|
|||
|
如题,请教一下: 辅料在主药吸收峰有吸收, 按处方比例配制空白辅料和对照品溶液, 辅料的吸收跟主药吸收的比值为3%, 这个算有干扰吗? |
» 猜你喜欢
药学考研调剂
已经有0人回复
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有113人回复
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》(试 行),2002
已经有0人回复
各位大佬,H口面上什么时候会评???
已经有30人回复
文献求助
已经有0人回复
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
博士研究生招生
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
HPLC检测水中溶出曲线比紫外测定结果偏低
已经有11人回复
紫外末端吸收且水溶性极差的药物制成固体分散体后溶出度的测定困难
已经有6人回复
自微乳化 溶出度
已经有7人回复
格列齐检测波长确定
已经有5人回复
药物的含量测定?紫外和液相结果不一致,什么问题呢?
已经有22人回复
关于回收率的测定
已经有11人回复
求助:关于辅料在HPLC中杂质峰很多,干扰多
已经有4人回复
片剂含量测定的问题
已经有4人回复
紫外检测波长确定
已经有10人回复
溶出度测定的问题
已经有13人回复
【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
【求助】微球载药量与包封率的计算
已经有14人回复
【求助】求助:溶出曲线为什么有峰
已经有20人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
南方科技大学周友运课题组诚聘博士后、科研助理
+1/174
天津科技大学邓启良教授团队 招收2026年博士生
+1/82
【2026/2027 哈工大计算机类博士招生】
+1/78
南京林业大学特聘教授团队招聘博后和2026博士研究生
+1/72
香港科技大学计算物理及流体力学课题组招收全奖博士后及博士生(2026年9月入学)
+1/53
香港科技大学计算物理及流体力学课题组招收全奖博士后及博士生(2026年9月入学)
+1/50
上海理工大学顾敏院士、张轶楠教授团队 招聘 2026级 光学工程 博士生
+2/50
教育部重点实验室和清华大学某国家重点实验室,联合培养硕生、博生,并长期招博士后
+1/30
意大利米兰理工大学急聘CSC公派留学博士生(物理或无机材料科学方向)
+2/30
上海市“光探测材料与器件”工程技术研究中心(上海应用技术大学)招聘优秀研究人员
+1/29
【青岛大学】2026年生物与医药申请考核制博士生招生(含少数民族骨干人才)
+1/27
苏州大学招收申请考核制博士生、博士后(2026)
+1/17
青岛大学招收少数民族【少干计划】生物与医药博士研究生
+1/14
【博士后/科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+1/14
四川大学华西医院沈百荣教授课题组科研助理招聘启事
+1/10
海南大学国家优青团队招聘“AI/大数据+材料”方向师资博后
+1/9
华南理工大学宋波教授联合唐本忠院士招聘化学和材料方向博士后(长期有效)
+1/7
西北大学欧阳湘元课题组(国家优青)招收26年化学博士/博后
+1/3
中山大学柔性电子学院黄维院士团队诚招柔性可穿戴电子方向博士生(2026年9月入学)
+1/1
苏州大学医学院纳米生物医学方向招收申请考核制博士生1名
+1/1
6楼2012-09-03 15:11:15
4楼2012-09-03 14:41:41
2楼2012-09-03 14:23:43
3楼2012-09-03 14:31:21
5楼2012-09-03 14:53:55
7楼2012-09-03 15:23:39
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-09-03 22:24:14
xiaohaichong: 金币+2 2012-09-08 15:03:46
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-09-03 22:24:14
xiaohaichong: 金币+2 2012-09-08 15:03:46
|
溶出量测定方法的验证:化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题 审评四部审评八室 郑国钢2007-11-01 根据中国药典附录药品质量标准分析方法验证指导原则(附录XIX A)溶出度测定方法的验证与含量测定相同,包括准确度(回收率)、精密度、专属性(辅料、胶囊壳等的干扰试验)、线性和耐用性等。 测定干扰2%以下可忽略不计,2~5%可考虑在限度上适当提高,超过5%以上测定方法不可取,如是空胶囊产生的应进行囊壳的消除试验。空胶囊常仅对UV测定有干扰,药典规定如空胶囊干扰大于标示量的25%,实验无效,如干扰不大于标示量的2% ,可忽略不计。考虑胶囊壳的批次、来源不同,紫外吸收强度也各不相同,故干扰也常常不同。严格按照样品测定的步骤,取6粒空白胶囊壳进行试验,工作量大,且由于干扰不一,会给测定结果带来误差。故空胶囊干扰较大时,建议采用HPLC法测定。如曾发现,氟康唑胶囊溶出度UV法测定,部分企业空白胶囊干扰可达20%,严重影响数据的真实性,建议改为HPLC法测定。 |
8楼2012-09-03 20:47:30
9楼2012-09-03 23:06:57
10楼2012-09-06 07:44:59
11楼2012-09-06 07:46:52
12楼2012-09-06 09:37:01













回复此楼