应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 【讨论】请教高人：长毒试验是不是可以包含了局部毒性试验啊？
161/2返回列表12下一页
查看: 1698  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

mjjnj

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】请教高人：长毒试验是不是可以包含了局部毒性试验啊？ 已有8人参与

请教高人：长毒试验是不是可以包含了局部毒性试验啊？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-04-21 16:32:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swydcgl

金虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-04-21 17:56
局部毒性试验应该属于特殊安全性研究，长毒是不包括局部毒性试验的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-04-21 16:56:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by swydcgl at 2010-04-21 16:56:03:
局部毒性试验应该属于特殊安全性研究，长毒是不包括局部毒性试验的

这个我知道 我的意思是长毒试验测出来的指标可以包括局部毒性的指标吗？也就是说可不可以在同一动物身上做？
赞一下 回复此楼
3楼2010-04-21 18:07:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swydcgl

金虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-22 08:00
不可以，因为这是两个实验，做的方法是不一样的，也不符合GLP实验规定的，如果象楼主这样理解，那是不是只要这个动物不死，所有的实验，如急毒、长毒、特殊安全性实验都可以用一个动物做？

[ Last edited by swydcgl on 2010-4-21 at 18:17 ]
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-04-21 18:12:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by swydcgl at 2010-04-21 18:12:15:
不可以，因为这是两个实验，做的方法是不一样的，也不符合GLP实验规定

你能确定吗？为什么我听其他人说可以的啊
赞一下 回复此楼
5楼2010-04-21 18:13:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swydcgl

金虫 (小有名气)
mjjnj(金币+5): 2010-04-23 14:14
当然是肯定不行的
赞一下 回复此楼
6楼2010-04-21 18:21:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)
继续期待其他高人的回复
赞一下 回复此楼
7楼2010-04-22 08:38:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-23 08:10
据说：有些情况下是可以的，但是大部分情况下需要分开来做。比如你用兔子做长毒试验，顺便可以做它的皮肤刺激或者肌肉刺激亦或是血管刺激，但是大部分情况下两者一块做限制因素很多。
希其他高人继续补充，谢谢！
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2010-04-22 15:34:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-23 08:10
mjjnj(金币+10): 2010-04-23 14:14
自己去看看指导原则和GLP规定，这是绝对不可以的，不过有些人私下这么做而已，写资料谁要敢这么写就是在找死。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2010-04-22 19:23:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mjjnj

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2010-04-22 19:23:33:
自己去看看指导原则和GLP规定，这是绝对不可以的，不过有些人私下这么做而已，写资料谁要敢这么写就是在找死。

SFDA化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中总则这样写道：“如果受试物与拟进行临床研究的制剂相同或具有可比性，其他非临床安全性（如长期毒性）研究结果可充分反映受试物的刺激性、过敏性和溶血性中的某一毒性时，则可不单独进行相应的毒性研究。”此外具体条目中也提到：“在急性毒性试验、长期毒性试验或皮肤过敏性试验中已经评价过皮肤刺激性，其受试物与拟进行临床研究的制剂相同或具有可比性，可不必进行单独的皮肤刺激性试验。”“在急性毒性试验、长期毒性试验中已经评价过注射给药部位刺激性，其受试物与拟进行临床研究的制剂相同或具有可比性，可不必进行单独的注射给药部位刺激性试验。”。。。。
这些是不是可以说明：若在长毒中测出来的指标包含了局毒的指标，那么局毒就可不必再进行单独的试验，即同一动物身上可反映了两种试验目的了？
赞一下 回复此楼
10楼2010-04-23 13:26:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mjjnj 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭