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政策法规
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[CDE20120718新作]马来酸桂哌齐特及注射液仿制申请的评价原则
(评阅+3)
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hardee
2012-07-18
2012-07-19 14:20:59
by
abc123111
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政策法规
]
尹力:SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
(评阅+1)
(1/764)
xhj0631
2012-07-19
2012-07-19 12:52:47
by
chem小笨
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注册申报
]
中药新药临床前研究药学研究资料要注意什么才能提高通过率
(3/1133)
小小强人
2012-07-19
2012-07-19 10:14:11
by
Alina8912
[
质量控制
]
做首仿,大概需要提前几年准备?
(8/1686)
euclidyang
2012-07-16
2012-07-19 09:36:22
by
hcx1022
[
快捷药讯
]
FDA和欧盟的新药申报信息
(1/513)
liliaceaeren
2012-07-18
2012-07-19 08:18:15
by
iamzane
[
政策法规
]
【求助】美国药典33版
(4/1220)
zrm
2011-03-11
2012-07-19 07:14:22
by
文少520
[
政策法规
]
【求助】新药转正标准76册
(8/2239)
zly9912
2010-11-19
2012-07-19 07:04:54
by
文少520
你喝红酒吗?-----来辨别一下真伪吧?
(
1
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)
(11/2121)
tdhy
2012-07-16
2012-07-18 19:21:11
by
jl860822
[
注册申报
]
申报中药新药临床批件到省局时的现场考核要注意什么?
(4/1299)
空速星痕
2012-07-18
2012-07-18 14:54:33
by
Alina8912
[
资料求助
]
文献引用
(1/309)
piaoran0631
2012-07-17
2012-07-18 13:29:50
by
piaoran0631
[
工艺研究
]
balabaal
(4/554)
chenyun0304
2012-07-17
2012-07-18 09:21:58
by
木凸LOVO
[
注册申报
]
药品注册前期调研的相关问题
(2/659)
zqflove
2012-07-18
2012-07-18 09:21:38
by
木凸LOVO
[
质量控制
]
关于安捷仑液相图谱?
(2/464)
syhlyq1986
2012-07-17
2012-07-18 07:26:25
by
syhlyq1986
[
注册申报
]
关于药品注册资料项目4和资料项目7的问题
(0/291)
zqflove
2012-07-17
2012-07-17 17:08:49
by
zqflove
[
快捷药讯
]
核苷类抗癌物质探讨
(15/2101)
Tania.Zhang
2012-07-13
2012-07-17 15:39:44
by
liuzhaogui
[
资料求助
]
中药新药临床前研究最大的风险是什么?
(1/492)
花中画
2012-07-17
2012-07-17 13:46:40
by
广州蓝韵
[
注册申报
]
【求助】残留溶剂问题?
(8/1947)
小薇6702
2011-02-22
2012-07-17 13:22:39
by
如猫似狗
[
政策法规
]
2010年版药典生物制品(三部)
(0/399)
yw_1009
2012-07-17
2012-07-17 12:51:06
by
yw_1009
[
资料求助
]
院内制剂临床前开发有什么要求?是否可以减免某些试验?
(2/517)
霍大少
2012-07-17
2012-07-17 11:56:15
by
板凳的故事
[
质量控制
]
药学研究中的IVT实验指什么?
(1/1954)
sasou
2012-07-17
2012-07-17 08:47:02
by
sasou
[
知识产权
]
【求助】请教各位对奥拉西坦在国外的上市情况
(7/3690)
xychao
2010-08-13
2012-07-16 09:19:21
by
缎小月
[
质量控制
]
【求助】请教各位对奥拉西坦的了解
(8/1778)
xychao
2010-08-13
2012-07-16 09:05:06
by
缎小月
[
质量控制
]
【讨论】药物强制降解试验中光降解试验怎么做
(
1
2
3
)
(23/3918)
541230as
2010-06-23
2012-07-14 13:29:40
by
suruiqin
[
注册申报
]
【求助】消旋体EE值测定 方法学?
(9/1999)
kele9955
2010-05-05
2012-07-13 17:41:05
by
yugijiang
[
质量控制
]
有关物质线性浓度如何确定
(11/4306)
hed0411
2012-07-11
2012-07-13 12:23:45
by
chgzlcl0
[
质量控制
]
专属性达不到要求怎么办
(9/1463)
wenf98
2012-07-02
2012-07-13 08:00:42
by
gwmgyp
[
注册申报
]
苹果皮制药只罚630万 仅用半年重获GMP证书
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(20/3028)
药道人
2011-12-12
2012-07-13 02:44:04
by
abs413
[
快捷药讯
]
从辉瑞的立普妥谈产品的生命周期
(
1
2
3
)
(评阅+3)
(20/5329)
药道人
2012-05-31
2012-07-12 13:27:07
by
so0325
[
快捷药讯
]
美国转化糖电解质注射液的批准信息
(1/860)
cuiyubin476
2012-07-04
2012-07-12 10:50:55
by
cchang2010
[
注册申报
]
全球十大制药企业营销违规处罚
(评阅+1)
(2/1173)
xhj0631
2012-07-11
2012-07-12 10:01:25
by
cheryy
[
注册申报
]
[关贴]
制药业财富500强排行榜~~~~~~~~~~~~~~~~
(0/511)
tdhy
2012-07-12
2012-07-12 07:56:33
by
tdhy
[
质量控制
]
卡培他滨的制剂工艺研究
(11/1678)
yanzeng20
2012-07-02
2012-07-12 07:37:06
by
gwmgyp
[
质量控制
]
进口原料药能买到吗?
(
1
2
)
(16/2324)
wtt
2012-03-13
2012-07-11 12:13:36
by
wtm1105
[
快捷药讯
]
数图药讯2012年第23期
(1/349)
eric_zc
2012-07-10
2012-07-11 11:54:34
by
紫茗天轩
[
质量控制
]
大虾们呀,求助毒代结果分析
(0/575)
kwwl
2012-07-11
2012-07-11 11:14:00
by
kwwl
[
注册申报
]
医药中间体的MSDS大家都怎么找那?
(1/1180)
banshenggu
2011-07-05
2012-07-11 07:33:27
by
稻田守鹰
[
质量控制
]
一个原料药有美国药典和英国药典,参照哪个呢
(
1
2
3
4
)
(34/4050)
宁子
2012-03-29
2012-07-10 06:45:22
by
青苔森林
[
质量控制
]
HPLC检测水中溶出曲线比紫外测定结果偏低
(
1
2
)
(11/1806)
chfpl_1
2012-06-18
2012-07-10 00:54:59
by
52xiangxiang
[
工艺研究
]
fda认证相关
(8/1137)
jingqili
2012-05-15
2012-07-09 19:11:37
by
yugijiang
[
中试中控
]
氯比格雷
(38/3303)
ypym521
2012-02-08
2012-07-07 06:13:53
by
327239934
[
质量控制
]
请教方法学验证的几个问题
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(DRDEPI+1)
(25/5304)
caozh2008
2011-07-15
2012-07-06 18:39:28
by
qirixian2001
[
质量控制
]
复方制剂有关物质原料药占处方量的0.02%,是否需要考察有关物质
(2/573)
xiaolan2148134
2012-07-05
2012-07-06 13:54:30
by
zhgjsyzhyang
[
快捷药讯
]
先声药业一类新药艾拉莫德获批
(
1
2
)
(评阅+2)
(DRDEPI+1)
(17/3659)
ronalbeck
2011-09-01
2012-07-05 16:55:23
by
caobing4
[
资料求助
]
【求助】有谁知道转化糖电解质注射液的原研厂家及上市国家不?
(5/1460)
学员5GaGNA
2010-07-05
2012-07-04 19:57:53
by
cuiyubin476
[
质量控制
]
【求助】伊马替尼的质量标准
(8/2148)
月追影
2009-08-03
2012-07-04 12:07:34
by
cchang2010
[
质量控制
]
请问有没有做奈达铂分析方法研究的?
(0/379)
凝水石
2012-07-04
2012-07-04 10:26:35
by
凝水石
[
质量控制
]
讨论:关于收到的保健食品审评意见的疑惑
(2/529)
feixiang1788
2012-07-03
2012-07-03 14:08:20
by
huineng0418
[
快捷药讯
]
【求助】如何查询一新药有无化合物专利啊?
(
1
2
)
(15/2103)
lanxinqing
2010-07-27
2012-07-03 07:32:39
by
1041612215
[
政策法规
]
为什么1.6类没有监测期呢?
(1/560)
ricky33
2012-07-02
2012-07-02 17:12:21
by
iamzane
[
注册申报
]
新化药 申报临床 关于标准品
(7/1372)
wenf98
2012-06-07
2012-07-02 17:01:02
by
sxcgb
[
资料求助
]
投票:
[关贴]
【有奖活动】国内药学博士毕业生工作内容及今后规划(参与就有至少一个金币奖励)
(
1
2
3
4
5
6
..
30
)
(评阅+3)
(294/13624)
zhychen2008
2011-10-09
2012-07-02 11:43:46
by
xhqtnt
[
质量控制
]
提高生物利用度,减少药品的剂量,保证其吸收量与上市药品一样,这样报可行吗。
(4/1218)
wanglg0311
2012-06-30
2012-07-02 08:58:45
by
wimm36
[
资料求助
]
【讨论】交流下森福罗的药学成分究竟是什么?
(1/302)
liu02love
2011-03-15
2012-07-02 07:35:45
by
saltwater
[
注册申报
]
部队单位的资质
(5/1177)
xulihua0610
2012-06-28
2012-07-01 21:57:26
by
yingying1588
[
中试中控
]
【求助】有没有朋友做过结晶诱导不对称转化?麻烦指导一下,谢谢~
(6/1349)
hardee
2011-04-13
2012-07-01 15:47:32
by
11900490
[
政策法规
]
【转帖】《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
(
1
2
)
(评阅+2)
(10/1640)
kaka08_bin
2011-02-12
2012-06-30 23:02:46
by
haiyun_chan
[
质量控制
]
有没有知道葛兰素史克 公司搞研发的一个月工资多少
(8/3654)
刀剑飞鸿
2012-04-02
2012-06-30 13:14:21
by
yugijiang
[
快捷药讯
]
lorcaserin获FDA批准上市 成美国13年来首个减肥处方药
(评阅+1)
(2/956)
091602
2012-06-29
2012-06-30 09:16:22
by
Frenkie_2001
[
快捷药讯
]
创业交流
(
1
2
)
(评阅+32)
(66/2214)
李峰杰
2012-06-27
2012-06-29 17:19:21
by
dhf4141
[
资料求助
]
北京的职业药师考试报名开始啦
(3/895)
swordzhou
2012-06-27
2012-06-29 14:58:52
by
swordzhou
[
快捷药讯
]
27号批准lorcaserin,28号批准mirabegron,FDA最近好忙
(
1
2
)
(11/1791)
williamxiang
2012-06-29
2012-06-29 11:42:40
by
mouse103
[
政策法规
]
【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗?
(
1
2
)
(11/3039)
mafengjin
2010-11-13
2012-06-29 05:47:51
by
yugijiang
[
政策法规
]
中药颗粒剂变更规格需要现场核查吗
(7/1359)
jjy1470
2012-06-25
2012-06-28 17:42:19
by
cuigang7979
[
质量控制
]
求丁酸氯维地平制剂标准
(1/449)
红杉树
2012-06-14
2012-06-28 14:29:26
by
ylx545
[
快捷药讯
]
有人对氯维地平感兴趣吗
(8/1426)
williamxiang
2011-10-13
2012-06-28 11:59:26
by
ylx545
[
资料求助
]
看到这个------ 《自然出版指数2011中国》: 2014 年中国科研影响力将跃居全球第二
(评阅+1)
(6/1863)
sazx2008
2012-06-25
2012-06-28 11:42:33
by
yhb0932
[
快捷药讯
]
关于北京阜康仁的品种查不到资料的问题
(8/1763)
melissa2011
2011-08-05
2012-06-28 08:12:26
by
哭到累。
[
中试中控
]
没有紫外吸收的中间体怎么制定检验方法及质量标准
(
1
2
)
(10/2325)
liuxxiao
2012-01-29
2012-06-27 10:07:25
by
yugijiang
[
质量控制
]
苯磺酸氨氯地平含测方法有干扰为何都没有人改动?
(
1
2
)
(14/2295)
chfpl_1
2012-01-17
2012-06-27 09:58:27
by
yugijiang
[
注册申报
]
新药研发的信息调研
(
1
2
3
)
(25/4183)
陕蛋
2011-05-02
2012-06-25 18:14:54
by
yangjun130
[
质量控制
]
[关贴]
富马酸替诺福韦酯杂质
(4/803)
sping1112
2012-06-21
2012-06-24 09:04:39
by
sping1112
[
注册申报
]
我国自主研发抗乙肝病毒1类新药
(
1
2
3
4
)
(评阅+2)
(30/4233)
tdhy
2012-06-16
2012-06-23 06:12:21
by
trywpl
[
资料求助
]
有做关于EGFR的么,小弟研一要做其胞外部分和抑制剂的复合晶体,一窍不通啊
(2/343)
ccyyzz
2012-06-18
2012-06-21 19:22:51
by
ccyyzz
[
快捷药讯
]
苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片已在哪些国家上市
(0/380)
odogcare
2012-06-20
2012-06-20 12:04:48
by
odogcare
[
快捷药讯
]
注射剂中山梨醇最大日剂量是多少?
(3/741)
chfpl_1
2012-06-19
2012-06-20 08:53:16
by
steven9188
[
资料求助
]
Quintiles to Spend $14 Million on China Headquarters and Central Lab
(0/276)
zlwcw
2012-06-19
2012-06-19 23:20:13
by
zlwcw
[
工艺研究
]
[关贴]
【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
(5/1368)
anlewo7777
2010-05-14
2012-06-19 13:26:06
by
xiaoqing518
[
质量控制
]
磺酸钠盐结构确认
(1/456)
sunlifewei3
2012-06-18
2012-06-19 08:07:59
by
bronzezt
[
质量控制
]
[关贴]
2012新型经皮给药系统(TDDs)与外用制剂研发技术研讨会
(0/601)
dai_ling
2012-06-18
2012-06-18 17:17:00
by
dai_ling
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资料求助
]
【讨论】关于抗肿瘤药物脂肪乳方面的研发
(7/2004)
yuyang031985
2009-12-07
2012-06-18 06:53:40
by
llxxddoo75
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快捷药讯
]
美国FDA批准Stiefel公司Fabior 0.1%泡沫剂上市销售
(评阅+1)
(0/828)
sazx2008
2012-06-17
2012-06-17 18:39:18
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sazx2008
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政策法规
]
【转帖】药品审评中心公布《药品技术审评原则和程序》
(6/1553)
中药2000
2011-03-25
2012-06-16 21:29:42
by
chrisruofeng
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快捷药讯
]
关于新品种筛选
(10/1161)
jyan1978
2012-06-05
2012-06-16 12:07:31
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9123pharma
【求助】化妆品质量标准?
(2/731)
cyr001
2010-12-23
2012-06-16 06:07:23
by
fuwadoudou
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中试中控
]
国内有半合成人胰岛素的药企吗?
(5/1359)
ymw520
2012-05-30
2012-06-15 16:54:51
by
limin2012
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中试中控
]
取样罩和称量罩有什么区别?
(2/462)
quyp
2011-08-29
2012-06-15 14:10:45
by
limin2012
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中试中控
]
鬼臼毒素
(1/353)
飞鸟与恰克
2011-08-30
2012-06-15 14:09:38
by
limin2012
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注册申报
]
药物审评科学决策学术研讨
(1/527)
tdhy
2012-06-15
2012-06-15 13:51:04
by
wobaby
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注册申报
]
含量测定、有关物质测定都是平行针进样吗?
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(11/4570)
tdhy
2012-01-06
2012-06-15 11:11:46
by
hhw_123
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资料求助
]
首次发现抗生素也能“遗传”
(5/1377)
dndxhb
2012-05-08
2012-06-15 08:03:36
by
weigh1111
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注册申报
]
冻干粉针怎么计算含量更科学呢
(1/2546)
steven9188
2012-06-13
2012-06-14 15:43:38
by
kennywong
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注册申报
]
2012年大药企将在艰难中前行
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(评阅+1)
(36/4377)
药道人
2011-12-19
2012-06-14 14:00:46
by
limin2012
【求助】怎么把植物甾醇添加到粉末状或颗粒状营养品中?
(5/1466)
zhiwu7386
2010-08-12
2012-06-14 07:32:19
by
qiuwenjun09
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质量控制
]
一类新药有关杂质研究
(7/1764)
dqmcq
2012-06-12
2012-06-13 16:14:31
by
hhw_123
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临床研究
]
美国,欧洲,中国相关疾病的用药指南讨论
(0/292)
smiler025
2012-06-13
2012-06-13 15:42:38
by
smiler025
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快捷药讯
]
肺癌药物研发
(评阅+1)
(2/1132)
mouse103
2012-06-13
2012-06-13 14:57:56
by
屁颠屁颠
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质量控制
]
【求助】HPLC方法学验证中耐受性
(7/2267)
jiangxue00013
2010-12-09
2012-06-13 08:25:54
by
cpuyou
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资料求助
]
在医药行业CRO工作过的请进!!!
(34/5305)
hongzi
2011-09-27
2012-06-13 07:51:24
by
whbo
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质量控制
]
【讨论】有人做抗生素研发吗? 交流下
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(20/2092)
aquil
2010-11-06
2012-06-13 05:01:43
by
kozuikun
求医药研发好的网站分享
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黄彩芳
2012-06-12
2012-06-12 18:00:58
by
chawenxian155
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