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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 研发实验室管理 已有16人参与

有没有对药品研发实验室管理的要求呢?
  药品研发实验室与GMP生产企业的化验室或者药检所的管理有明显区别吗?
  我现在一家药品研发企业做实验室管理,看到实验室的记录填写内容及其简单,比如称量记录只有项目品种代号和操作者签名。想要求执行GMP原则详细记录“记你所做”,-记录项目品种的检查项和具体的称量物、批号等信息,却被同事一致排斥和拒绝。说这种管理在研发单位不适用。
  想问,国家有无对研发实验室管理相关的要求,怎么区分研发实验室管理与检验实验室管理?
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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

痴夷子皮: 回帖置顶 2012-07-05 19:44:01
谢谢大家的参与。
大家不愿意按照GMP实验室管理的原因我想主要有以下两点:
最首要的原因是:研发不规范,或者前期调研准备不足,以致重新做研究或者补做研究,这样记录就不好改了,所以公司领导本着怎样使记录更容易更改的原则来设计实验室管理,这本是一个本末倒置的思路。
第二个原因就是:大家不规范惯了,觉得要记录那么多会麻烦,心理上的抵触。举个很小的例子,电子天平使用完后要归零这本是一个很简单的最低级的要求,但是实验室的人都做不到,还会反问你为什么要归零。

上层领导的高度决定了实验室管理的高度。
10楼2012-07-04 08:12:16
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yugijiang

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
要看你的实验室是否需要了,因地制宜比较好
5楼2012-07-03 08:25:11
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CiciWong

金虫 (正式写手)

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:42:16
这里面的关键不是你的规章制度好不好。而是你的属下听不听你的。因为你是管理者,属下就得听你的,这叫屈服而心不服。当然你可以强硬态度,你手中有这个权利,但是属下怕的只是你坐的职位,对你会不屑。领导的话要好用,首先得让大家愿意听你的,心服你的。管理是门艺术,规章制度是你当了真正的管理者后才搞的。
lz,你先收服人心吧,你的一腔热血没人听你的,也白搭。这是我作为一个小小实验室的管理者的意见。
Sze
11楼2012-07-04 09:31:38
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shq.l

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:43:17
你是一个有独立思考能力的人,但这种人在中国基本上不长命,因为你一个新到者,在你提出你的看法的时候,你知道意味什么吗?:你是在贬低老员工的见识和能力,这在中国这个把经验视作为企业生命的保守制度下,你还挑战了你的上司到最高层的权威。换换方法吧,我知道你和我一样善良,不想让别人做无用功,但现实如此,只能认命,否则中国这么多人,科技社会发展不如别人呢!
12楼2012-07-04 10:38:22
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:16
研发与质检仪器使用记录的标准只有一个,关键是怎么执行,有的打折,有的不打折。
2楼2012-07-02 19:05:24
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agtc

至尊木虫 (著名写手)


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很坦率的说,你这家单位还有很多路要走!
自己不对、还不接受别人的意见,这是目前部分国人的通病,悲哀!
慢慢的走是为了走的更远!
3楼2012-07-02 21:22:55
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miniworld

至尊木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议大家多对GMP深入了解一下,肤浅的认识只会害人害己。
MiniWorld欢迎您。……aiuoker
4楼2012-07-03 07:04:11
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lzw246888

木虫 (著名写手)

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:35
肯定是有标准的,在开始的时候就要首先严格。
开始的时候松散,再想严格,那就难多了。
287947464@qq.com
6楼2012-07-03 08:48:32
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:48
建议楼主管理手段要强硬一点,晓之以理,动之以情。
    将其中厉害说个明白,你们同事那些做法是玩火自焚,到时候幸苦都白费了就知道哭了,不知道你们一年报几个项目啊?
哈哈哈
7楼2012-07-03 09:36:46
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甘雕岅珠

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
GMP全称是什么

你们研发弓虽了。
妄图斯瑞甘雕岅珠
8楼2012-07-03 11:21:15
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aloneever

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:58
LZ可以交流一下这方面的经验,实验记录或者仪器使用记录的管理,我们公司现在也有这方面的问题,希望lz能给点具体的整改建议,谢谢
9楼2012-07-03 12:15:49
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