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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 研发实验室管理 已有16人参与

有没有对药品研发实验室管理的要求呢？
  药品研发实验室与GMP生产企业的化验室或者药检所的管理有明显区别吗？
  我现在一家药品研发企业做实验室管理，看到实验室的记录填写内容及其简单，比如称量记录只有项目品种代号和操作者签名。想要求执行GMP原则详细记录“记你所做”，-记录项目品种的检查项和具体的称量物、批号等信息，却被同事一致排斥和拒绝。说这种管理在研发单位不适用。
  想问，国家有无对研发实验室管理相关的要求，怎么区分研发实验室管理与检验实验室管理？
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1楼 2012-07-02 17:30:27
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

yugijiang

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要看你的实验室是否需要了，因地制宜比较好
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5楼2012-07-03 08:25:11
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CiciWong

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-07-05 19:42:16
这里面的关键不是你的规章制度好不好。而是你的属下听不听你的。因为你是管理者，属下就得听你的，这叫屈服而心不服。当然你可以强硬态度，你手中有这个权利，但是属下怕的只是你坐的职位，对你会不屑。领导的话要好用，首先得让大家愿意听你的，心服你的。管理是门艺术，规章制度是你当了真正的管理者后才搞的。
lz，你先收服人心吧，你的一腔热血没人听你的，也白搭。这是我作为一个小小实验室的管理者的意见。
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Sze
11楼2012-07-04 09:31:38
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shq.l

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-07-05 19:43:17
你是一个有独立思考能力的人，但这种人在中国基本上不长命，因为你一个新到者，在你提出你的看法的时候，你知道意味什么吗？：你是在贬低老员工的见识和能力，这在中国这个把经验视作为企业生命的保守制度下，你还挑战了你的上司到最高层的权威。换换方法吧，我知道你和我一样善良，不想让别人做无用功，但现实如此，只能认命，否则中国这么多人，科技社会发展不如别人呢！
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12楼2012-07-04 10:38:22
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普通回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:16
研发与质检仪器使用记录的标准只有一个，关键是怎么执行，有的打折，有的不打折。
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2楼2012-07-02 19:05:24
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agtc

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
很坦率的说，你这家单位还有很多路要走！
自己不对、还不接受别人的意见，这是目前部分国人的通病，悲哀！
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慢慢的走是为了走的更远!
3楼2012-07-02 21:22:55
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miniworld

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
建议大家多对GMP深入了解一下，肤浅的认识只会害人害己。
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MiniWorld欢迎您。……aiuoker
4楼2012-07-03 07:04:11
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lzw246888

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:35
肯定是有标准的，在开始的时候就要首先严格。
开始的时候松散，再想严格，那就难多了。
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287947464@qq.com
6楼2012-07-03 08:48:32
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:48
建议楼主管理手段要强硬一点，晓之以理，动之以情。
    将其中厉害说个明白，你们同事那些做法是玩火自焚，到时候幸苦都白费了就知道哭了，不知道你们一年报几个项目啊？
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哈哈哈
7楼2012-07-03 09:36:46
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甘雕岅珠

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
GMP全称是什么

你们研发弓虽了。
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妄图斯瑞甘雕岅珠
8楼2012-07-03 11:21:15
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aloneever

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:58
LZ可以交流一下这方面的经验，实验记录或者仪器使用记录的管理，我们公司现在也有这方面的问题，希望lz能给点具体的整改建议，谢谢
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9楼2012-07-03 12:15:49
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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)
痴夷子皮: 回帖置顶 2012-07-05 19:44:01
谢谢大家的参与。
大家不愿意按照GMP实验室管理的原因我想主要有以下两点：
最首要的原因是：研发不规范，或者前期调研准备不足，以致重新做研究或者补做研究，这样记录就不好改了，所以公司领导本着怎样使记录更容易更改的原则来设计实验室管理，这本是一个本末倒置的思路。
第二个原因就是：大家不规范惯了，觉得要记录那么多会麻烦，心理上的抵触。举个很小的例子，电子天平使用完后要归零这本是一个很简单的最低级的要求，但是实验室的人都做不到，还会反问你为什么要归零。

上层领导的高度决定了实验室管理的高度。
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10楼2012-07-04 08:12:16
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