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研发实验室管理 已有16人参与
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有没有对药品研发实验室管理的要求呢? 药品研发实验室与GMP生产企业的化验室或者药检所的管理有明显区别吗? 我现在一家药品研发企业做实验室管理,看到实验室的记录填写内容及其简单,比如称量记录只有项目品种代号和操作者签名。想要求执行GMP原则详细记录“记你所做”,-记录项目品种的检查项和具体的称量物、批号等信息,却被同事一致排斥和拒绝。说这种管理在研发单位不适用。 想问,国家有无对研发实验室管理相关的要求,怎么区分研发实验室管理与检验实验室管理? |
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