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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

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[交流] 研发实验室管理已有16人参与

有没有对药品研发实验室管理的要求呢？
  药品研发实验室与GMP生产企业的化验室或者药检所的管理有明显区别吗？
  我现在一家药品研发企业做实验室管理，看到实验室的记录填写内容及其简单，比如称量记录只有项目品种代号和操作者签名。想要求执行GMP原则详细记录“记你所做”，-记录项目品种的检查项和具体的称量物、批号等信息，却被同事一致排斥和拒绝。说这种管理在研发单位不适用。
  想问，国家有无对研发实验室管理相关的要求，怎么区分研发实验室管理与检验实验室管理？

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1楼 2012-07-02 17:30:27

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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

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痴夷子皮: 回帖置顶 2012-07-05 19:44:01

谢谢大家的参与。
大家不愿意按照GMP实验室管理的原因我想主要有以下两点：
最首要的原因是：研发不规范，或者前期调研准备不足，以致重新做研究或者补做研究，这样记录就不好改了，所以公司领导本着怎样使记录更容易更改的原则来设计实验室管理，这本是一个本末倒置的思路。
第二个原因就是：大家不规范惯了，觉得要记录那么多会麻烦，心理上的抵触。举个很小的例子，电子天平使用完后要归零这本是一个很简单的最低级的要求，但是实验室的人都做不到，还会反问你为什么要归零。

上层领导的高度决定了实验室管理的高度。