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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 研发实验室管理 已有16人参与

有没有对药品研发实验室管理的要求呢?
  药品研发实验室与GMP生产企业的化验室或者药检所的管理有明显区别吗?
  我现在一家药品研发企业做实验室管理,看到实验室的记录填写内容及其简单,比如称量记录只有项目品种代号和操作者签名。想要求执行GMP原则详细记录“记你所做”,-记录项目品种的检查项和具体的称量物、批号等信息,却被同事一致排斥和拒绝。说这种管理在研发单位不适用。
  想问,国家有无对研发实验室管理相关的要求,怎么区分研发实验室管理与检验实验室管理?
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ganzaoqi

铁杆木虫 (正式写手)

痴夷子皮: 回帖置顶 2012-07-05 19:44:01
谢谢大家的参与。
大家不愿意按照GMP实验室管理的原因我想主要有以下两点:
最首要的原因是:研发不规范,或者前期调研准备不足,以致重新做研究或者补做研究,这样记录就不好改了,所以公司领导本着怎样使记录更容易更改的原则来设计实验室管理,这本是一个本末倒置的思路。
第二个原因就是:大家不规范惯了,觉得要记录那么多会麻烦,心理上的抵触。举个很小的例子,电子天平使用完后要归零这本是一个很简单的最低级的要求,但是实验室的人都做不到,还会反问你为什么要归零。

上层领导的高度决定了实验室管理的高度。
10楼2012-07-04 08:12:16
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-07-05 19:44:16
研发与质检仪器使用记录的标准只有一个,关键是怎么执行,有的打折,有的不打折。
2楼2012-07-02 19:05:24
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agtc

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
很坦率的说,你这家单位还有很多路要走!
自己不对、还不接受别人的意见,这是目前部分国人的通病,悲哀!
慢慢的走是为了走的更远!
3楼2012-07-02 21:22:55
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miniworld

至尊木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议大家多对GMP深入了解一下,肤浅的认识只会害人害己。
MiniWorld欢迎您。……aiuoker
4楼2012-07-03 07:04:11
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