欢迎讨论，质量研究有关物质这块专属性要不要检验峰纯度？ - 新药研发 - 质量控制 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

2

容月~

金虫 (著名写手)

应助: 44 (小学生)
金币: 1225.6
散金: 246
红花: 21
沙发: 3
帖子: 1561
在线: 212.6小时
虫号: 2048288
注册: 2012-10-08
性别: MM
专业: 色谱分析

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

但是有些末端吸收的物质，在做专属性试验的时候就没有对峰纯度进行检查。怎么回事！求教！

有希望就会有奇迹

11楼2012-10-10 09:10:52

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caiyh

铁虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 1525.4
红花: 1
帖子: 188
在线: 67.8小时
虫号: 795503
注册: 2009-06-16
专业: 中药质量评价

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

是的，在强制降解开发验证方法时必须做峰纯度，而且方法验证你做的越全面越好，尽量不要发补麻烦

12楼2012-10-30 11:38:32

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

星雨心梦

金虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 1141.5
散金: 100
帖子: 168
在线: 16.9小时
虫号: 589744
注册: 2008-08-30
性别: MM
专业: 海洋药物

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

专属性里面就包括了强烈降解条件下的研究，主峰面积下降10%左右，观察主峰纯度。主峰与相邻杂质峰的分离。

有梦就有希望

13楼2012-10-31 21:20:07

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

heyugudu

银虫 (正式写手)

应助: 8 (幼儿园)
金币: 345.6
散金: 20
帖子: 327
在线: 43.1小时
虫号: 914205
注册: 2009-11-27
性别: MM
专业: 药品研发

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

做峰纯度检查是很有必要的，但是如果有关物质检测浓度过大导致平头峰这种的，检测峰纯度基本上是不合格的，这时候就需要进行液质检查，或者峰纯度考察，以上建议仅供参考。

放眼看天空的颜色…

14楼2012-11-01 16:06:52

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 tdhy 的主题更新

2