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化药五类申报 已有3人参与
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原研产品在我们公司，目前没有其他的仿制药，如果我们进行改剂按化药五类申报，是否需要提供原料药的研究资料？ 之前原研产品是按照原料管理，并没有原料药的注册证，改剂后是否需要提供原料药的资料？ |
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