| 查看: 590 | 回复: 5 | |||
dqmcq金虫 (正式写手)
小木虫区长总管
|
[交流]
化药五类申报 已有3人参与
|
|
原研产品在我们公司，目前没有其他的仿制药，如果我们进行改剂按化药五类申报，是否需要提供原料药的研究资料？ 之前原研产品是按照原料管理，并没有原料药的注册证，改剂后是否需要提供原料药的资料？ |
回复此楼» 猜你喜欢
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有219人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足，适应症窄”
已经有31人回复
- 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等
已经有22人回复
- 化药 申报资料 综述 立题目的与依据等问题
已经有23人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 2011年国内申报的3类化药品种汇总
已经有10人回复
- 国外上市游离碱，国内没有上市，我公司做成硫酸盐，按照几类报批（化药）
已经有16人回复
- 请问，一个药物，它在申报之后被批为化药或中药的依据是什么？
已经有15人回复
- 五类新药研究所是否可以单独申报
已经有3人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有34人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
missjane
木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 9422.1
- 散金: 553
- 红花: 4
- 帖子: 1432
- 在线: 108.8小时
- 虫号: 531971
- 注册: 2008-03-24
- 性别: MM
- 专业: 药物学
2楼2012-08-28 11:59:30
3楼2012-08-28 14:17:49
dqmcq
金虫 (正式写手)
小木虫区长总管
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1020.5
- 散金: 250
- 红花: 2
- 帖子: 817
- 在线: 135.5小时
- 虫号: 591067
- 注册: 2008-09-01
- 专业: 合成药物化学
4楼2012-08-28 14:34:01
missjane
木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 9422.1
- 散金: 553
- 红花: 4
- 帖子: 1432
- 在线: 108.8小时
- 虫号: 531971
- 注册: 2008-03-24
- 性别: MM
- 专业: 药物学
5楼2012-08-30 08:55:31
ask_cl2008
金虫 (小有名气)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 880.5
- 红花: 1
- 帖子: 67
- 在线: 15.4小时
- 虫号: 1582855
- 注册: 2012-01-19
- 专业: 合成药物化学
6楼2012-08-30 09:37:35
5