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注册申报
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国外公司的药已在国内上市,注册申报时只能按仿制药申请么?
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logold
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质量控制
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标示量讨论
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by
gwmgyp
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质量控制
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【新药研发简介系列】——转帖
(
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gl19860312
2012-02-26
2013-01-19 07:25:19
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mingqian_007
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快捷药讯
]
阿尔茨海默症防治取得重大突破
(评阅+1)
(4/1445)
marktiger
2013-01-17
2013-01-18 22:58:49
by
zjutwangdong
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资料求助
]
药品与保健食品研发是否应该分开
(3/901)
panshimin2
2013-01-18
2013-01-18 15:58:56
by
dtyue
[
工艺研究
]
如何来确定关键物料与关键工艺参数?欢迎有经验的筒子来讨论讨论
(6/1827)
xiaowenger
2013-01-16
2013-01-18 10:43:53
by
hardee
[
质量控制
]
【转帖】阿托伐他汀钙在中国仿制的可行性报告
(
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(评阅+2)
(29/4705)
xinghuigab
2011-02-20
2013-01-18 08:34:35
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liushui1238
[
质量控制
]
抗氧化剂亚硫酸钠含量的测定?
(5/1060)
liujd2010
2013-01-12
2013-01-17 20:01:38
by
liujd2010
[
工艺研究
]
混合溶剂的比例选择
(4/1216)
hqxin
2013-01-14
2013-01-17 11:01:30
by
今何夕
[
快捷药讯
]
FDA接受特罗凯(厄洛替尼)用于治疗基因显性晚期肺癌的补充新药申请
(评阅+1)
(0/751)
williamxiang
2013-01-17
2013-01-17 10:04:10
by
williamxiang
[
资料求助
]
恒瑞2010-2012临床试验进展情况(共申请17项临床,其中两项已宣告失败)
(评阅+1)
(8/2826)
痴梦潇湘
2013-01-13
2013-01-16 23:44:01
by
痴梦潇湘
[
资料求助
]
年底了,看看研发的虫友们年终奖都发多少?
(
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(88/6700)
yuanhangboy
2013-01-10
2013-01-16 19:47:56
by
shijunyu0618
[
工艺研究
]
新药研发思路。
(6/1986)
idea2020
2013-01-15
2013-01-16 17:46:47
by
idea2020
[
质量控制
]
橙皮苷在水或者甲醇中溶解度有多大
(0/2344)
ustc2000
2013-01-16
2013-01-16 16:48:04
by
ustc2000
[
政策法规
]
关于药品审评“举手发言”
(0/335)
iamchll
2013-01-16
2013-01-16 16:44:41
by
iamchll
[
快捷药讯
]
安斯特来斯公司旗下的OAB治疗用药mirabegron获得欧盟批准
(评阅+1)
(2/775)
williamxiang
2013-01-16
2013-01-16 16:02:40
by
williamxiang
[
质量控制
]
注射液中可见异物定性
(6/1760)
ganzaoqi
2012-12-03
2013-01-16 15:25:36
by
lyd0103
[
质量控制
]
怎么来确定烷丙烷上两基团是顺反还是反式
(0/314)
logold
2013-01-16
2013-01-16 11:27:01
by
logold
[
政策法规
]
国家食品药品监管局、财政部联合发布《食品药品违法行为举报奖励办法》
(评阅+1)
(0/302)
xhj0631
2013-01-16
2013-01-16 09:37:28
by
xhj0631
[
快捷药讯
]
apremilast
(评阅+2)
(2/1001)
williamxiang
2013-01-14
2013-01-15 08:41:18
by
zjutwangdong
[
资料求助
]
医药研磨
(2/578)
cedar3031
2012-11-14
2013-01-15 07:16:40
by
hosokawa
[
快捷药讯
]
FDA批准强生Canagliflozin用于2型糖尿病
(评阅+2)
(8/2426)
mollyzhang
2013-01-12
2013-01-14 22:35:45
by
hoc2h2
[
质量控制
]
拖尾因子
(8/1744)
cenlm
2012-10-19
2013-01-14 12:34:03
by
c402073239
[
知识产权
]
【求助】如果查找特定品种或者分类药品的销售额
(
1
2
)
(15/2891)
wuruit
2010-05-31
2013-01-12 04:53:52
by
snowboy1328
[
质量控制
]
求做过处方相容性研究的前辈指点!
(
1
2
)
(13/2610)
足下天涯
2013-01-04
2013-01-11 22:03:14
by
足下天涯
[
资料求助
]
最近Nature/Science揭秘三大老药(中药常山、对氨基水杨酸、二甲双胍)药理作用机制
(
1
2
)
(评阅+2)
(11/3805)
痴梦潇湘
2013-01-08
2013-01-11 14:21:09
by
ayszzlm
[
快捷药讯
]
药讯2013-1-10
(评阅+2)
(2/1811)
痴夷子皮
2013-01-10
2013-01-11 10:48:31
by
痴夷子皮
[
政策法规
]
【转载】中国患者用新药比国外晚8年
(
1
2
)
(评阅+1)
(11/2903)
痴梦潇湘
2013-01-09
2013-01-11 10:12:53
by
bitterpan
[
质量控制
]
ambrisentan,安贝生坦
(5/914)
bussi
2013-01-10
2013-01-10 16:07:59
by
bussi
[
质量控制
]
虫友们怎么解决超过界定阈值的杂质
(
1
2
)
(13/2373)
addrinna
2013-01-05
2013-01-10 13:13:54
by
hardee
[
政策法规
]
【求助】专利的常识问题
(10/2782)
a-king
2010-12-08
2013-01-10 13:07:59
by
419400
[
快捷药讯
]
疫苗研发新策略
(评阅+2)
(0/594)
marktiger
2013-01-10
2013-01-10 13:07:23
by
marktiger
[
工艺研究
]
大家来晒一下GMP验证中考官问的问题以及他们主要的关注点
(9/1878)
cuku
2012-06-08
2013-01-10 12:57:26
by
419400
[
工艺研究
]
郁闷的工艺开发
(
1
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3
4
5
6
..
7
)
(69/5198)
hyg2503
2012-11-09
2013-01-10 12:53:19
by
419400
[
快捷药讯
]
Celgene计划五年使公司业绩翻倍
(评阅+2)
(0/377)
marktiger
2013-01-10
2013-01-10 10:11:29
by
marktiger
[
质量控制
]
关于HPLC检测灵敏度调节的问题
(
1
2
3
4
)
(35/4912)
caozh2008
2011-06-09
2013-01-09 10:17:42
by
若文
[
快捷药讯
]
雅培一分为二 制药公司AbbVie已在纽交所上市
(0/3540)
wjswift
2013-01-09
2013-01-09 09:30:06
by
wjswift
[
政策法规
]
仿制药紧箍咒再袭 药企洗牌在即
(
1
2
3
4
5
)
(46/7048)
kexingfa
2012-11-29
2013-01-09 09:18:10
by
love22
[
快捷药讯
]
常用药也需慎用
(评阅+1)
(2/509)
tdhy
2013-01-08
2013-01-09 08:24:00
by
23010402
[
注册申报
]
有一个专利如何把它市场化
(7/1184)
xmubio
2013-01-07
2013-01-09 03:52:26
by
wobaby
[
资料求助
]
常药怎么样
(31/2040)
fengweimei
2012-10-31
2013-01-08 17:31:24
by
wg_breeze
[
资料求助
]
中国基因治疗领先欧美10年?
(
1
2
)
(评阅+1)
(12/1910)
痴梦潇湘
2013-01-06
2013-01-08 15:58:17
by
mollyzhang
[
资料求助
]
浅析新药研发面临的问题
(0/1435)
lihongwei3793
2013-01-08
2013-01-08 14:19:44
by
lihongwei3793
[
资料求助
]
原核细胞表达系统的未来
(0/292)
grape114
2013-01-08
2013-01-08 13:42:44
by
grape114
[
快捷药讯
]
新药Vemurafenib可以将黑素瘤死亡率降低近2/3
(评阅+1)
(5/1791)
ideasgarden
2011-06-13
2013-01-08 06:59:58
by
mollyzhang
[
快捷药讯
]
【转帖】部分药品原研厂家
(
1
2
)
(评阅+3)
(15/1998)
zhangcz1975
2011-02-21
2013-01-07 19:35:17
by
liuxx18
[
注册申报
]
对于药品注册该做些什么,真是一筹莫展啦!
(
1
2
)
(评阅+1)
(11/1635)
如果可以_319
2012-12-24
2013-01-07 15:35:23
by
如果可以_319
[
注册申报
]
六类原料药起始物料需要一致吗
(12/2727)
liyanshun
2013-01-05
2013-01-07 11:04:06
by
a4218954
[
注册申报
]
仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
(评阅+2)
(1/2252)
hardee
2012-12-21
2013-01-06 16:40:39
by
zhangdanhaha
[
工艺研究
]
絮凝剂选择原则
(1/437)
k0705814
2012-12-19
2013-01-06 14:50:34
by
陆平2h
[
快捷药讯
]
2012年中国医药生物行业持续成长TOP9企业
(评阅+1)
(5/1413)
henry291122
2013-01-03
2013-01-06 09:09:22
by
87184194
[
中试中控
]
样品在溶液中不稳定,如何解决?
(
1
2
)
(15/2372)
ldjxbj
2012-12-03
2013-01-06 07:56:48
by
cszgw
[
资料求助
]
做仿制药从哪里入手呢?
(1/685)
蓄势01
2013-01-05
2013-01-05 20:55:16
by
xsc6534
[
工艺研究
]
7-ACA的差向异构体
(3/1200)
wtm1105
2013-01-04
2013-01-05 09:43:57
by
48867648qq
[
工艺研究
]
关于乙酰氨基阿维菌素质量问题的疑问
(0/343)
sunsuner816
2013-01-04
2013-01-04 17:14:41
by
sunsuner816
[
快捷药讯
]
抗肿瘤靶向药物春天仿制药洼地
(评阅+2)
(2/1695)
marktiger
2013-01-04
2013-01-04 11:16:48
by
药虫999
[
工艺研究
]
请教做过沙星类药物的高手们
(6/1404)
xiaomaer
2012-12-19
2013-01-04 09:05:31
by
twtyxhc10
[
资料求助
]
求助 ESI- 为什么加碰撞气前后峰不变
(1/586)
000hhl000
2012-12-29
2013-01-03 20:39:00
by
liuzevip
[
资料求助
]
【讨论】搞合成的做肿瘤药的前景
(
1
2
3
4
)
(33/3943)
356151517
2010-07-09
2013-01-03 11:31:20
by
xcs320721
[
质量控制
]
仿制药处方研究基本概略
(
1
2
3
)
(评阅+3)
(26/4370)
einorain
2011-08-09
2013-01-02 20:50:25
by
足下天涯
[
资料求助
]
优化研发生产力 细数跨国药企的新R&D模式(转载)
(评阅+3)
(1/1219)
PSA
2012-12-17
2013-01-02 08:59:33
by
tjthappy
[
政策法规
]
药典方法变更
(11/1681)
csc_0769
2012-12-28
2013-01-02 08:34:09
by
csc_0769
[
质量控制
]
新药晶型
(评阅+1)
(24/2147)
yuanhenglidlut
2012-12-15
2013-01-01 22:39:36
by
qiangang8281
[
临床研究
]
你愿意吗?
(
1
2
3
)
(评阅+2)
(119/2909)
lk590
2012-12-13
2013-01-01 21:00:34
by
Ricky_He
[
资料求助
]
[关贴]
关于药物在辅料中的理论溶解性问题
(13/1445)
fengying2011
2012-12-28
2012-12-31 15:00:12
by
853197486
[
注册申报
]
药厂职工请求大家一个问题,请大家指点一下
(
1
2
)
(52/7242)
iamliwei428
2012-07-09
2012-12-31 13:55:52
by
lhs210042
[
工艺研究
]
注射制剂无菌保证工艺研究与验证技术要求
(3/591)
lihongwei3793
2012-12-29
2012-12-31 09:32:55
by
vesun
[
资料求助
]
迷茫 、、
(4/722)
何君艳
2012-11-30
2012-12-30 12:11:38
by
痴梦潇湘
[
快捷药讯
]
头孢吡普的相关信息 【头孢吡普】---【交流】
(0/430)
shbz2001
2012-12-30
2012-12-30 09:52:32
by
shbz2001
[
注册申报
]
改变剂型申请中药品种保护如何?
(7/1247)
笑牧虫
2012-12-24
2012-12-29 13:33:49
by
jx_hong_84
[
立项调研
]
新药研发中的专利信息的检索
(评阅+2)
(4/1296)
kdl0721
2012-12-27
2012-12-29 11:05:52
by
wyb7658
[
中试中控
]
【求助】请问用可以用什么溶剂替换氯仿比较好?
(
1
2
)
(17/4171)
拼命奋斗
2010-07-28
2012-12-29 10:28:25
by
jx_hong_84
[
临床研究
]
药物辅料与药物的相容性在哪能做?
(4/975)
兰州小皮
2012-11-26
2012-12-29 08:08:22
by
cszgw
[
资料求助
]
文件为啥下载不了
(1/430)
lemonzhangjh
2012-12-28
2012-12-29 07:54:36
by
痴夷子皮
[
快捷药讯
]
药讯2012-12-24
(评阅+4)
(5/1916)
痴夷子皮
2012-12-24
2012-12-28 22:43:38
by
古可ぷ
[
注册申报
]
CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
(评阅+1)
(6/3262)
hahaxiaozi
2012-12-26
2012-12-28 16:07:21
by
yangli1579
[
快捷药讯
]
化学半合成法发现抗结核新型化合物
(评阅+1)
(2/807)
marktiger
2012-12-20
2012-12-28 07:51:40
by
marktiger
[
快捷药讯
]
天然药物化学
(0/225)
leitianli
2012-12-27
2012-12-27 23:27:02
by
leitianli
[
临床研究
]
重庆啤酒与治疗性乙肝疫苗
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leonumn
2012-01-10
2012-12-27 15:42:12
by
su-b08
[
资料求助
]
有奖活动【2012--我在制药领域的得与失】
(
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(评阅+10)
(18/2097)
zhychen2008
2012-12-21
2012-12-27 13:02:32
by
zejiangguo
[
资料求助
]
发帖问一下维吉尼亚标准品在哪里能买到
(6/752)
qurande
2012-12-04
2012-12-27 11:03:21
by
星晴风
[
注册申报
]
2012年化药IND品种首轮审评结束所需时间的分析
(评阅+2)
(0/544)
kdl0721
2012-12-27
2012-12-27 09:30:16
by
kdl0721
[
快捷药讯
]
黄卫生博士发明的治疗白血病新药获美囯药监局批准
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zhangjinzhu
2012-12-27
2012-12-27 01:32:30
by
痴梦潇湘
[
质量控制
]
相对保留时间,加百分之一自身对照的有关物质方法学试验
(4/1918)
kaizi0305
2012-12-21
2012-12-26 08:40:04
by
kaizi0305
[
立项调研
]
全球畅销药500强的小问题
(3/852)
jinlong3820
2012-12-25
2012-12-25 16:24:12
by
jinlong3820
[
资料求助
]
药物研发前途一片黯淡
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痴梦潇湘
2012-12-19
2012-12-25 15:37:41
by
cindy1992118
[
立项调研
]
美沙拉嗪化合物专利都没过期,制剂都被仿了?
(12/3464)
shidongke
2012-11-03
2012-12-25 10:51:50
by
sirlily2002
[
注册申报
]
质量研究与工艺验证等问题
(DRDEPI+1)
(8/3912)
tianhua
2011-12-14
2012-12-25 08:40:05
by
arkingdom
[
工艺研究
]
固体粉末、颗粒的流动系数测定-环剪仪?
(评阅+1)
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浅言浅雨
2012-12-21
2012-12-24 16:29:03
by
marktiger
[
立项调研
]
数据库里查询得到的销售额为负值表示什么意思?
(2/1268)
jinlong3820
2012-12-24
2012-12-24 15:59:35
by
jinlong3820
[
资料求助
]
调研报告中市场占有率是怎么统计的
(2/2920)
liupan
2012-12-21
2012-12-24 15:42:06
by
xutao
[
快捷药讯
]
35个新药 FDA新药批准数量再创新高
(评阅+1)
(3/1850)
xhj0631
2012-12-21
2012-12-24 13:44:55
by
fw8505
[
资料求助
]
先导物的结构改造关于CYP3A4的代谢底物
(8/1813)
liuaqing
2012-12-22
2012-12-23 23:16:05
by
痴梦潇湘
[
快捷药讯
]
药讯2012-12-10
(评阅+2)
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痴夷子皮
2012-12-10
2012-12-22 18:13:14
by
happychywang
[
快捷药讯
]
近年来通过细胞筛选而非蛋白筛选发现的药物?
(9/1494)
mooyuu
2012-12-21
2012-12-22 14:24:42
by
钕铁硼
[
质量控制
]
与药物设计有关的数据库
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shidongke
2012-08-06
2012-12-22 11:33:46
by
绿色小药片
[
资料求助
]
Transcription Factor Kits for NF-KB P50 and p65
(0/331)
风逝zhilv
2012-12-21
2012-12-21 18:12:35
by
风逝zhilv
[
临床研究
]
我们西部地区做新药研发受歧视??????????
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(评阅+1)
(47/2466)
010397124
2012-12-18
2012-12-21 14:57:58
by
010397124
[
注册申报
]
同一品种申报两个规格,是不是得准备两套资料?
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(DRDEPI+1)
(24/6017)
tdhy
2012-02-02
2012-12-21 07:01:31
by
arrow6911
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