| 查看: 1241 | 回复: 12 | |||
[交流]
骨科产品做临床 已有4人参与
|
|
目前正在做一个中药骨科产品的临床观察准备 公司是希望做个多中心的临观，也希望找到一些比较有影响力的医院来完成 刚开始找了几家三甲医院，但是都以中药要在中医科做临观为由拒绝了 后来通过关系找到一家北京的医院牵头，目前他们那边同意了 但是要过该院伦理委员会 据说最难的是这一关，耗时比较久 请问各位，需要注意些什么呢 |
回复此楼» 猜你喜欢
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有298人回复
-
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制乳膏剂、栓剂需不需要做临床试验？
已经有3人回复
- 上海松江一家做食品安全检测试剂、临床诊断试剂的小公司，该去还是不去？
已经有24人回复
- 学临床医学出身转行做VC投资的人向学数学的同学表达敬意
已经有13人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 本科药学专业毕业后能否去医院做临床药学？
已经有20人回复
- 是该学临床当医生还是该学基础做科研？不知道怎么选择，请高人指点！
已经有38人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 【求助】能做化药一类非临床安全性评价研究的请进
已经有9人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
bychuo
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 6591.2
- 散金: 15
- 红花: 5
- 沙发: 8
- 帖子: 3151
- 在线: 124小时
- 虫号: 892303
- 注册: 2009-11-03
- 专业: 肿瘤生物治疗
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+3, 感谢参与 2012-09-24 17:05:08
从头开始: 应助指数+1 2012-09-24 17:05:28
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+3, 感谢参与 2012-09-24 17:05:08
从头开始: 应助指数+1 2012-09-24 17:05:28
|
首先，你不管是注册临床，还是上市后临床，必须通过伦理这一关。 伦理关不是很难，在方案设计和受试者保护上，按照相关法规书写即可，再按照需要提供的资料提交相关资料即可。 如果是注册临床，还是建议找国家局审核批准的临床试验机构进行，不然将来可能CDE不会接收你的资料。 如果是上市后研究，有可能需要患者出药的费用，或者你们赠药。这个一般在伦理会上都会提出来。通过伦理后，按照你们自己熟悉的医院去做就是了，最后写个文章，一发表就OK了！ 祝楼主顺利！ |
2楼2012-09-24 17:01:03
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1667.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
3楼2012-09-24 17:49:38
4楼2012-09-25 08:26:14
5楼2012-09-25 08:27:42
bychuo
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 6591.2
- 散金: 15
- 红花: 5
- 沙发: 8
- 帖子: 3151
- 在线: 124小时
- 虫号: 892303
- 注册: 2009-11-03
- 专业: 肿瘤生物治疗
6楼2012-09-25 08:52:22
7楼2012-09-25 09:52:07
bychuo
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 6591.2
- 散金: 15
- 红花: 5
- 沙发: 8
- 帖子: 3151
- 在线: 124小时
- 虫号: 892303
- 注册: 2009-11-03
- 专业: 肿瘤生物治疗
8楼2012-09-25 10:14:44
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1667.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
9楼2012-09-25 11:48:08
10楼2012-09-26 08:50:27
5