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木虫 (著名写手)

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几类药？
几期临床？
打算多少家中心？
预计多少病例？
。。。
你们专业是否能够应付？包括试验设计，质量把控。。。
监查队伍是否够用？
预算是否做好？

转眼2015过去一半了

11楼2012-09-26 09:17:17

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木虫 (小有名气)

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过伦理时你要把研究方案，sFDA的批件、招募广告、IB、ICF、药品检验证明这些都准备好

12楼2012-10-27 09:13:59

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木虫 (正式写手)

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1,，你是为了再注册才做4期临床实验吗？还是只为了发个论文而已，应该是前者吧？
2，如果是前者，组长单位必须是当时申请注册的临床试验单位，了解么。
3，不必把伦理审核看得那么难，没什么。
4，这是很费钱的事，人员队伍和资金都准备好了么？
如有需要可发站内短信

努力加油

13楼2012-11-16 09:52:29

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