| 查看: 1536 | 回复: 12 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
骨科产品做临床 已有4人参与
|
|||
|
目前正在做一个中药骨科产品的临床观察准备 公司是希望做个多中心的临观，也希望找到一些比较有影响力的医院来完成 刚开始找了几家三甲医院，但是都以中药要在中医科做临观为由拒绝了 后来通过关系找到一家北京的医院牵头，目前他们那边同意了 但是要过该院伦理委员会 据说最难的是这一关，耗时比较久 请问各位，需要注意些什么呢 |
回复此楼» 猜你喜欢
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有226人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
12楼2012-10-27 09:13:59
bychuo
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 6591.2
- 散金: 15
- 红花: 5
- 沙发: 8
- 帖子: 3151
- 在线: 124小时
- 虫号: 892303
- 注册: 2009-11-03
- 专业: 肿瘤生物治疗
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+3, 感谢参与 2012-09-24 17:05:08
从头开始: 应助指数+1 2012-09-24 17:05:28
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+3, 感谢参与 2012-09-24 17:05:08
从头开始: 应助指数+1 2012-09-24 17:05:28
|
首先，你不管是注册临床，还是上市后临床，必须通过伦理这一关。 伦理关不是很难，在方案设计和受试者保护上，按照相关法规书写即可，再按照需要提供的资料提交相关资料即可。 如果是注册临床，还是建议找国家局审核批准的临床试验机构进行，不然将来可能CDE不会接收你的资料。 如果是上市后研究，有可能需要患者出药的费用，或者你们赠药。这个一般在伦理会上都会提出来。通过伦理后，按照你们自己熟悉的医院去做就是了，最后写个文章，一发表就OK了！ 祝楼主顺利！ |
2楼2012-09-24 17:01:03
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1669.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
3楼2012-09-24 17:49:38
4楼2012-09-25 08:26:14
