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[交流]
JMP参加“统计学分析方法在药品检定中的应用”学术交流会
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关键词：药品检验 药品质量 JMP 2012年10月，中国食品药品检定研究院在北京召开了“统计学分析方法在药品检定中的应用”学术交流会。来自中检院及各个省市药品检验所，总后勤部卫生部等下属的药品检验机构，以及相关专业的高校老师代表参加了此次学术交流会。 SAS公司JMP事业部咨询经理周暐先生作为唯一一位来自软件行业的受邀专家在会上做了“药品质量的趋势分析与JMP应用”的专题报告。 随着GLP、GMP等法规的实施以及国内外各种认证的要求的细化，对药物历史数据(包括但不限于实验室数据)的统计分析已经被制药企业和官方药品检定机构所重视，并日渐成为监控药品质量的必备分析技术之一。但是由于统计学理论知识的抽象性及统计计算过程的复杂性，这些好的方法在国内各层次的药检机构中的应用一直面临着较大的瓶颈。 全球最大的统计学软件公司SAS公司的JMP软件，继承了SAS业界权威的统计学算法，同时又具备可视化效果好、操作交互性强、易学易用的特点，非常适合药品检验机构中大量非统计专业背景、但又经常面临大量数据分析工作的研究人员， 在“药品质量的趋势分析与JMP应用”的报告中，JMP分析专家以一个药品溶出度的实例研究为主线，有机地将描述性统计、探索性数据分析、数字地图、回归分析与预测、聚类分析等统计方法运用在药品检验领域，深入浅出地反映出统计方法在药品质量技术监督方面的三个作用： （1）根据监测和检验结果科学客观地评估药品质量； （2）综合分析并找出影响药品质量的主要影响因素及其作用强弱； （3）有效地预测药品质量的未来趋势或走向。 同时，通过“图形生成器”、“图形动态链接”和“预测刻画器”等JMP软件的特色功能，分析人员可以生动形象地展现数据分析结果，进而让更多的人分享数据分析成果，为广大与会者开拓了科研思路，提供了科学方法。 会后，多个药品检验单位、疾病控制中心、高校等组织纷纷表示希望在以“统计学分析方法在药品质量和检验中的应用”为导向的课题研究、学科建设、培训认证等方面进一步加强与SAS公司JMP事业部的合作，以提升本系统的统计学应用水平。 据悉，中国食品药品检定研究院已在近期正式将JMP用于药品检验与监管方面的研究。这是继SFDA药品评审中心选用SAS公司医药临床数据分析平台JMP Clinical of SAS之后，JMP软件再次受到国家食品药品权威部门的认可，JMP也将能够有更多的机会为中国的医药事业提供持续的鼎力支持。 图一 中国药检院领导与JMP软件专家亲切交谈 图二 JMP软件专家在中国药检院做专题报告  1.jpg  2.jpg |
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