应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】已有国家标准药用辅料质量研究都应该进行哪些实验？
61/1返回列表
查看: 1692  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cheelion

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】已有国家标准药用辅料质量研究都应该进行哪些实验？

求助：如题，已有国家标准药用辅料申报资料中的质量研究都应该进行哪些实验？
或者说需要进行哪些方面研究？药典中已收录了的药用辅料，还需要企业自己起草企业标准么？上报时就是报企业标准？
谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-01-19 18:00:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cheelion

铁虫 (初入文坛)
自己顶！哪位大侠来帮帮忙啊！
赞一下 回复此楼
2楼2011-01-20 09:26:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

492053294

金虫 (正式写手)
表示同情
回复此楼
3楼2011-01-25 16:35:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

429649057

木虫 (小有名气)
和新药研究内容一样。
赞一下 回复此楼
4楼2011-01-25 16:55:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douzihu

至尊木虫 (正式写手)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 08:07:51
cheelion(金币+5): 谢谢，学习了。 2011-04-25 16:52:14
刚申报过一个已有国家标准的药用辅料，可以给楼主交流一下。
    如果是完全依照国家标准的话，相应的方法学研究项目基本按照辅料标准检查项目考察。当然也可以根据自身产品特点增加考察项目作为企业内控标准，也可对国家标准中项目项下方法或指标进行修改，但要注意必须高于国家标准。另外在做质量研究时如果有另行增加的企业内控标准，最好也同时列入质量研究申报材料，然后在质量标准起草说明中加以说明哪项是作为内控标准执行。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-03-19 00:49:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

兰州小皮

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果是有进口标准而没有国家标准，那么需要哪些检测？
赞一下 回复此楼
6楼2012-11-28 08:47:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cheelion 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +17 努力奋斗112 2026-04-04 17/850 2026-04-09 20:35 by maddjdld
[考研] 一志愿矿大，材料工程专硕314分，0856可调都可以 +10 无懈可击的巨人 2026-04-09 10/500 2026-04-09 18:44 by l_paradox
[考研] 085600材料与化工专硕329 求调剂 +24 额cc 2026-04-06 25/1250 2026-04-09 16:01 by wp06
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
[考研] 材料专硕322 +14 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-05 14/700 2026-04-09 13:25 by 5268321
[考研] 调剂 +4 osbbx 2026-04-02 4/200 2026-04-08 22:52 by may_新宇
[考研] 软件工程求调剂22软工296分求调剂，接受跨调 +4 yangchen2017 2026-04-08 5/250 2026-04-08 21:56 by 土木硕士招生
[考研] 材料调剂 +4 hzhahg 2026-04-06 4/200 2026-04-08 16:20 by luoyongfeng
[考研] 307求调剂 +14 超级伊昂大王 2026-04-06 14/700 2026-04-08 07:03 by 无际的草原
[考研] 315求调剂 +3 TUZEIQAQ 2026-04-02 3/150 2026-04-07 17:32 by chenp123
[考研] 085404 293求调剂 +8 勇远库爱314 2026-04-06 9/450 2026-04-07 13:05 by flydream1314
[考研] 081700，311，求调剂 +17 冬十三 2026-04-04 18/900 2026-04-07 12:50 by Sammy2
[考研] 081200-11408-367学硕求调剂 +4 1_2_3111 2026-04-06 4/200 2026-04-07 08:13 by jp9609
[考研] 287求调剂 +3 通信学硕081000 2026-04-03 4/200 2026-04-06 21:03 by going home
[考研] 求调剂 +10 Hll胡 2026-04-04 10/500 2026-04-05 20:09 by nepu_uu
[考研] [调剂信息]085408光电信息 求调剂 总分291分数一英一 +3 iz11az 2026-04-02 3/150 2026-04-04 19:09 by 蓝云思雨
[考研] 怎么删帖子啊 +3 缝曦1000 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:20 by 土木硕士招生
[考研] 322求调剂 +6 FZAC123 2026-04-03 6/300 2026-04-03 22:23 by 科研小专家
[考研] 一志愿重庆大学085404，总分314分，求调剂 +4 zf83hn 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:25 by 啵啵啵0119
[考研] 一志愿北京交通大学材料工程总分358 +4 cs0106 2026-04-03 4/200 2026-04-03 13:41 by 百灵童888
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭