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木虫 (著名写手)

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[交流] 【转帖】药用辅料引起的几种不良反应时间已有9人参与

来自生物谷的制药在线：http://www.pharmon.com.cn/news/show.asp?id=3651
2010-4-9 18:38:00

核心提示: 【制药在线 Pharmon.com.cn】随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛。在人们的惯性思维中，药用辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非惰性，临床上相当一部分药物不良反应是由辅料引起的。苯甲醇致臀肌挛缩症危害重苯甲醇作为药物的溶剂、防腐剂（0.5％--1.0％）及局部止痛剂（1％--4％），其不良反应包括溶血、低血压、局部...

【制药在线 Pharmon.com.cn】随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛。在人们的惯性思维中，药用辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非惰性，临床上相当一部分药物不良反应是由辅料引起的。

苯甲醇致臀肌挛缩症危害重

苯甲醇作为药物的溶剂、防腐剂（0.5％--1.0％）及局部止痛剂（1％--4％），其不良反应包括溶血、低血压、局部刺激等。

苯甲醇可与红细胞膜表面结合，产生溶血。也是引起臀肌挛缩症的主要原因。2％苯甲醇常用作青霉素钾盐的溶剂，目的是减轻肌注时的疼痛。婴幼儿臀肌注射本品，对肌组织刺激和化学损伤严重，产生臀肌挛缩症，且该症一旦产生就不会逆转，给少年儿童身心发育造成严重损害。

乙醇作注射剂溶媒刺激性大

乙醇作为溶媒应用于多种难溶性药物的注射剂中，如前列腺素E2注射液、氢化可的松注射液、维生素A抗坏血酸复合注射液等，肌注或皮下注射会产生很大的刺激性。注射部位先产生烧灼感，强烈疼痛，继而局部麻醉：若不慎注射接近神经时，可引起神经性损害。

聚山梨酯80致过敏时有发生

聚山梨酯80是非离子型表面活性剂，常用作难溶药物的溶剂、乳化剂，有时过敏反应发生。

聚山梨酯80作为静脉麻醉药依托咪酯、抗肿瘤药依托泊苷、多西他赛的溶剂，过敏反应发生率为5％--40％。表现为低血压、支气管痉挛、面板潮红、皮疹、呼吸困难、心动过速、发烧、寒战，预服抗组胺药、甾体激素类药可缓解。

不耐受者服用乳糖易腹胀

乳糖用于片剂、胶囊剂、散剂的稀释剂、甜味剂，也用作于粉吸入型气雾剂的稀释剂。对乳糖不耐受者，服用含乳糖辅料的制剂，可产生腹胀、腹痛、腹泻等严重不良反应。

乳糖作为干粉吸入型气雾剂的稀释剂时，含量少，可以被肺快速吸收，由尿中排泄，即使对不耐受者也很安全；口服片乳糖含量高，对于不耐受者可能就会有一定的危险。

长期大剂量使用防腐剂须谨慎

苯扎氯胺苯扎氯胺是阳离子型表面活性剂，用作药物的防腐剂、增溶剂、吸收促进剂。低浓度下只发现它会导致过敏反应、局部黏膜损伤。作为许多溶液型气雾剂的防腐剂，长期使用可导致苯扎氯胺在气道中蓄积，产生支气管狭小，表现为咳嗽、烧灼感、面部潮红、瘙痒。由于这种反应具有剂量依赖性和蓄积性，又容易被活性组分的作用掩盖，所以很少将抗哮喘制剂的支气管狭小等不良反应归于苯扎氯胺。

人工着色剂过敏反应报告居多

着色剂分为天然着色剂和人工着色剂。人工着色剂常有过敏反应报道，如中性红、靛蓝、喹啉黄、龙胆紫等有接触性皮炎的报道；日落黄消化道不耐受，可产生腹痛、呕吐、消化不良；赤癣红可引起光敏性皮炎、红皮病、脱屑等皮肤疾病，已经禁止在外用制剂中使用，由于其还有致癌性，也限制在一些口服液中使用。

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