| 查看: 1976 | 回复: 5 | |||
[交流]
【求助】已有国家标准药用辅料质量研究都应该进行哪些实验？
|
|
求助：如题，已有国家标准药用辅料申报资料中的质量研究都应该进行哪些实验？ 或者说需要进行哪些方面研究？药典中已收录了的药用辅料，还需要企业自己起草企业标准么？上报时就是报企业标准？ 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有5人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有103人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于国产药用辅料
已经有5人回复
- 请教一下大家关于几个药用辅料名词
已经有3人回复
- 药用辅料做的较好的老师有哪些？ 国内国外的都可以
已经有5人回复
- 【求助】符合USP或者NF级的药用辅料需要特别是注册么？
已经有5人回复
- 【求助】有关于欧洲产的药用辅料的资料问题
已经有3人回复
- 【求助】关于几种药用辅料
已经有3人回复
- 【转帖】药用辅料引起的几种不良反应时间
已经有9人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
散金祈福
+5/4265
-
散金祈福
+3/864
-
每年这时候我都再仔细读一遍《范进中举》
+1/482
-
华西生物制药研究院招聘科研助理
+2/416
-
五大联赛看好哪支球队
+5/250
-
散金求好运
+1/200
-
坐标北京诚征男友
+1/116
-
Polymers 期刊特刊 组稿
+1/83
-
哈尔滨工业大学（校本部）电子与信息工程学院2027级博士招生
+1/68
-
上海交通大学张航课题组招聘博士后（电化学能量存储与转换）
+1/45
-
武汉，诚征男友，不异地，年龄大了
+1/34
-
上海交通大学化学化工学院倪伟焱课题组招收2027年申请考核制博士生（电催化+高分子）
+1/21
-
pcold 原核表达载体
+1/11
-
【教授/博士招募】寻找愿意带学生认识真实科研的老师
+1/10
-
2027环境工程博士申请
+1/9
-
中国科学院生态环境研究中心环境工程相关方向招收保送硕士和联合培养博士和硕士研究生
+1/4
-
北京理工大学-集成电路与电子学院杰青团队-招博士后
+1/3
-
南京医科大学-冯璋课题组-招收2027级生化与分子生物学专业博士和硕士研究生
+1/3
-
找女友
+1/3
-
清华大学环境课题组招聘环境工作专业客座生研究生2-3名（应用导向）
+1/1
2楼2011-01-20 09:26:34
3楼2011-01-25 16:35:45
4楼2011-01-25 16:55:58
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 08:07:51
cheelion(金币+5): 谢谢，学习了。 2011-04-25 16:52:14
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 08:07:51
cheelion(金币+5): 谢谢，学习了。 2011-04-25 16:52:14
|
刚申报过一个已有国家标准的药用辅料，可以给楼主交流一下。 如果是完全依照国家标准的话，相应的方法学研究项目基本按照辅料标准检查项目考察。当然也可以根据自身产品特点增加考察项目作为企业内控标准，也可对国家标准中项目项下方法或指标进行修改，但要注意必须高于国家标准。另外在做质量研究时如果有另行增加的企业内控标准，最好也同时列入质量研究申报材料，然后在质量标准起草说明中加以说明哪项是作为内控标准执行。 |
5楼2011-03-19 00:49:26
6楼2012-11-28 08:47:33
