应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】已有国家标准药用辅料质量研究都应该进行哪些实验？
51/1返回列表
查看: 1690  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

cheelion

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】已有国家标准药用辅料质量研究都应该进行哪些实验？

求助：如题，已有国家标准药用辅料申报资料中的质量研究都应该进行哪些实验？
或者说需要进行哪些方面研究？药典中已收录了的药用辅料，还需要企业自己起草企业标准么？上报时就是报企业标准？
谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-01-19 18:00:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

429649057

木虫 (小有名气)
和新药研究内容一样。
赞一下 回复此楼
4楼2011-01-25 16:55:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

cheelion

铁虫 (初入文坛)
自己顶！哪位大侠来帮帮忙啊！
赞一下 回复此楼
2楼2011-01-20 09:26:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douzihu

至尊木虫 (正式写手)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 08:07:51
cheelion(金币+5): 谢谢，学习了。 2011-04-25 16:52:14
刚申报过一个已有国家标准的药用辅料，可以给楼主交流一下。
    如果是完全依照国家标准的话，相应的方法学研究项目基本按照辅料标准检查项目考察。当然也可以根据自身产品特点增加考察项目作为企业内控标准，也可对国家标准中项目项下方法或指标进行修改，但要注意必须高于国家标准。另外在做质量研究时如果有另行增加的企业内控标准，最好也同时列入质量研究申报材料，然后在质量标准起草说明中加以说明哪项是作为内控标准执行。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-03-19 00:49:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

兰州小皮

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果是有进口标准而没有国家标准，那么需要哪些检测？
赞一下 回复此楼
6楼2012-11-28 08:47:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 293求调剂 +3 勇远库爱314 2026-04-08 3/150 2026-04-09 15:51 by wp06
[考研] 化学工程与技术专业一志愿哈工程 291分B区 国家级大创负责人 有一作论文 +13 Emmy~ 2026-04-09 13/650 2026-04-09 14:47 by only周
[考研] 288求调剂 +15 没有答案_ 2026-04-05 15/750 2026-04-09 10:22 by 5268321
[考研] 302分求调剂 +4 凡语祈愿 2026-04-08 5/250 2026-04-08 22:03 by 土木硕士招生
[考研] 277求调剂 +16 倪建设 2026-04-06 16/800 2026-04-08 21:28 by zhouxiaoyu
[考研] 22408 266求调剂 +11 masss11222 2026-04-07 14/700 2026-04-08 11:06 by yulian1987
[考研] 388求调剂 +6 四川王涛 2026-04-07 8/400 2026-04-08 00:17 by JourneyLucky
[考研] 306求调剂 +3 15287505595 2026-04-03 3/150 2026-04-07 18:08 by 蓝云思雨
[考研] 0854求调剂 +9 亨氏番茄沙司 2026-04-06 10/500 2026-04-07 14:37 by shdgaomin
[考研] 302分求调剂 一志愿安徽大学085601 +12 zyx上岸！ 2026-04-04 12/600 2026-04-07 02:09 by BruceLiu320
[考研] 华南理工0703化学，总分336求调剂 +10 手机用户 2026-04-03 11/550 2026-04-06 22:20 by michael2011
[考研] 一志愿安徽某211 0703化学总分339求调剂 +7 晚风不晚 2026-04-04 7/350 2026-04-06 14:06 by houyaoxu
[考研] 一志愿华北电力大学（北京），材料科学与工程学硕265，求调剂 +11 yelck 2026-04-03 12/600 2026-04-04 19:52 by dongzh2009
[考研] 求调剂 +3 ffyyu 2026-04-02 3/150 2026-04-04 19:03 by 蓝云思雨
[考研] 292求调剂 +11 2022080213 2026-04-04 13/650 2026-04-04 18:38 by macy2011
[考研] 一志愿沪985，326分求调剂 +3 刘墨墨 2026-04-03 3/150 2026-04-04 11:16 by 悲伤的芋头
[考研] 295求调剂 +3 尚偌呀 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:23 by zhq0425
[考研] 338求调剂 +7 晟功? 2026-04-03 7/350 2026-04-03 16:46 by wxiongid
[考研] 0705理学294求调剂 +3 成果成果cg5 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:04 by simons1972
[硕博家园] 求老师收留 +9 lllq123 2026-04-03 9/450 2026-04-03 13:48 by 呼吸都是减肥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭